このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なボランティアのビタミン D3、葉酸、フェキソフェナジン

2013年8月9日 更新者：University of Zurich

健康なボランティアにおける薬物動態および葉酸とフェキソフェナジンの吸収に対するビタミン D3 (1,25 ジヒドロキシビタミン D3) の影響

この研究は、ビタミン D3 補給が 2 つの腸トランスポーターの活性と、トランスポーター基質である葉酸とフェキソフェナジンの薬物動態に及ぼす影響を評価するために実施されます。

  • 医薬品でのトライアル

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Dept. of Clinical Pharmacology and Toxicology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性か女性
  2. 研究開始時の年齢が18歳から65歳
  3. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  4. 体格指数 > 18 - < 30 kg/m2
  5. 参加者は他の病気を持っていてはなりません（スクリーニング検査で評価されたように）
  6. 参加者は、女性の経口避妊薬以外の併用薬を服用してはなりません
  7. 正常な血球数

除外基準:

  1. -研究薬に対する過敏症が確認された、または疑われる被験者
  2. -他の研究への同時参加
  3. 女性のみ：妊娠中
  4. 女性のみ：授乳中
  5. 臨床的に重要な異常検査所見
  6. -既知または疑われる現在または過去のあらゆる種類の悪性腫瘍
  7. -既知または疑われる活動性感染症、過去3か月の重篤な感染症
  8. -陽性のB型肝炎、C型肝炎および/またはHIV 1/2血清学
  9. -研究規則に準拠していないことが知られている、または疑われる被験者
  10. チューリッヒ大学病院の参加部門で採用されている被験者。
  11. -研究を妨げる可能性のある既知または疑われる現在または過去の疾患
  12. 喫煙者
  13. アルコールまたは薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1、25ジヒドロキシビタミンD3の摂取
これは単群試験です。
薬：ビタミンD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンD投与前のフェキソフェナジンのAUCに対するビタミンD投与後のフェキソフェナジンの濃度対時間曲線下面積(AUC)の比
時間枠：10日間
置換前の薬物動態と比較した、1,25ジヒドロキシビタミンD3による置換終了時のラセミ体フェキソフェナジンの単回投与薬物動態の変化。
10日間
ビタミンD前の葉酸のAUCに対するビタミンD後の葉酸の濃度対時間曲線下面積(AUC)の比
時間枠：10日間
置換前の薬物動態と比較した、1,25ジヒドロキシビタミンD3による置換終了時の葉酸の単回投与薬物動態の変化。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数と特徴
時間枠：10日間
10日間
トランスポーターmRNAの量
時間枠：10日間
ビタミン D3 摂取 10 日後のトランスポーター mRNA レベルと摂取前のレベルの比較。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Gerd A Kullak-Ublick, Prof MD、University Hospital Zurich, Pharmacology and Toxicology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月9日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PHA-11-VID/FOL-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンDの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する