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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859650
Lung HeXeRT: NSCLC 환자를 위한 헬륨, 제논 MRI (HeXeRT)
2019년 9월 25일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Lung HeXeRT: 폐암 방사선 치료 계획 및 평가를 위한 고급 양성자, 과분극 3-헬륨 및 129-크세논 자기 공명 영상
셰필드 대학교는 전례 없는 공간적 및 시간적 해상도로 폐 이미지를 제공하는 흡입 가스 MRI의 기초 및 중개 연구를 위한 세계 최고의 센터 중 하나입니다. 우리의 이전 작업은 흡입 가스 MRI가 폐암 방사선 치료 계획 및 치료 후 평가에 중요한 임상 정보를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 이 고유한 경험을 바탕으로 다학제 팀은 방사선 치료를 받는 폐암 환자가 직면한 두 가지 주요 임상 문제를 해결할 흡입 가스 및 양성자 폐 MRI 연구를 수행할 것입니다.
- 정상적인 폐 조직은 종종 치료 방사선 선량에 의해 손상됩니다. 연구자들은 치료 전후에 흡입 가스 및 양성자 MRI를 이용한 국소 환기-관류 폐 기능 영상이 방사선 유발 폐 손상의 위험을 낮추고 이러한 손상을 조기에 감지하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 암 조직의 정도를 식별하는 것은 CT 이미지만으로 치료를 계획할 때 오류가 발생하기 쉽습니다. 연구원들은 고급 양성자 MRI 기술이 방사선량을 성공적으로 목표로 삼는 데 중요한 종양 부피 식별을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 이미지 획득 및 이미지 처리 방법이 20명의 환자 연구를 통해 테스트됩니다. 이 연구의 결과는 NHS의 주요 연구 우선 순위 중 하나인 폐 질환의 치료를 개선하는 데 중요한 기여를 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2SJ
- Sheffield Teaching Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국 셰필드의 웨스턴 파크 병원에 다니는 NSCLC 환자.
설명
포함 기준:
- 방사선 요법 치료를 위한 CT 계획이 필요한 일련의 CT 스캔에서 양성 조직학, 양성 PET 스캔 또는 성장 소견을 기반으로 NSCLC의 MDT 진단을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- MRI 검사를 받을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 방사선 치료를 배제한 동반 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 가임 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 영어를 충분히 이해하지 못해 환자 정보 시트를 읽거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 통역 없이 연구 직원과 대화할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RT를 받는 NSCLC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입 가스 MRI를 사용하여 측정한 환기된 폐의 백분율
기간: 치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성자 MRI를 사용하여 측정한 폐 종양 부피
기간: 치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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CT를 사용하여 측정된 환기된 폐의 백분율
기간: 치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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치료 전(치료 시작 전 평균 10일)과 치료 후 3개월 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Q Hatton, FRCR, FRCP, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wild JM, Ajraoui S, Deppe MH, Parnell SR, Marshall H, Parra-Robles J, Ireland RH. Synchronous acquisition of hyperpolarised 3He and 1H MR images of the lungs - maximising mutual anatomical and functional information. NMR Biomed. 2011 Feb;24(2):130-4. doi: 10.1002/nbm.1565. Epub 2010 Sep 6.
- Ireland RH, Din OS, Swinscoe JA, Woodhouse N, van Beek EJ, Wild JM, Hatton MQ. Detection of radiation-induced lung injury in non-small cell lung cancer patients using hyperpolarized helium-3 magnetic resonance imaging. Radiother Oncol. 2010 Nov;97(2):244-8. doi: 10.1016/j.radonc.2010.07.013. Epub 2010 Aug 17.
- Bates EL, Bragg CM, Wild JM, Hatton MQ, Ireland RH. Functional image-based radiotherapy planning for non-small cell lung cancer: A simulation study. Radiother Oncol. 2009 Oct;93(1):32-6. doi: 10.1016/j.radonc.2009.05.018. Epub 2009 Jun 22.
- Ireland RH, Woodhouse N, Hoggard N, Swinscoe JA, Foran BH, Hatton MQ, Wild JM. An image acquisition and registration strategy for the fusion of hyperpolarized helium-3 MRI and x-ray CT images of the lung. Phys Med Biol. 2008 Nov 7;53(21):6055-63. doi: 10.1088/0031-9155/53/21/011. Epub 2008 Oct 9.
- Ireland RH, Bragg CM, McJury M, Woodhouse N, Fichele S, van Beek EJ, Wild JM, Hatton MQ. Feasibility of image registration and intensity-modulated radiotherapy planning with hyperpolarized helium-3 magnetic resonance imaging for non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 May 1;68(1):273-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.068.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH17245
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NSCLC에 대한 임상 시험
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