건강한 성인 지원자의 글림프 역학
2018년 2월 9일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
건강한 성인 지원자에서 가돌리늄 척수강내 투여 후 뇌 글림프 동역학 평가
본 연구는 가돌리늄 기반 MRI 조영제(Magnevist)가 척추를 통해 주입되었을 때 중추신경계(CNS)를 통해 어떻게 이동하는지 확인하고 두 연령대(20-50세 및 51세) 간의 차이를 비교하기 위해 수행됩니다. -80).
이를 통해 조사관은 뇌를 둘러싼 조직에 얼마나 많은 대비가 교차했는지 평가할 수 있습니다.
이러한 정보는 연구자가 이러한 종류의 조영제가 다른 약물이 CNS를 통해 이동할 수 있는 방법을 모델링하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하고 글림프 시스템을 반영하는 예시적인 이미징 마커로 사용하는 것을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 성인 남성과 여성 피험자를 대상으로 척수강 내로 전달된 가돌리늄 조영제(Magnevist, Gd-DTPA)의 MR 영상에 대한 전향적 종단 연구입니다.
대상자는 두 그룹(20-50세 및 51-80세)으로 나뉘며 두 그룹 모두 Magnevist(Gd-DTPA)라는 약물을 경막내 주사하고 10-12시간에 걸쳐 일련의 MR 영상을 촬영합니다. .
이 연구의 목적은 요추 척수강내 공간(허리)에 주입된 가돌리늄 조영제에 대한 중추신경계(CNS) 노출의 수송 동역학을 결정하고 연령에 따른 변화를 평가하는 것입니다.
이를 통해 조사자는 글림프 시스템을 반영하는 예시적 이미징 마커로서 가돌리늄의 뇌 실질 침투를 평가할 수 있습니다.
연구자들은 신경치료 약물에 대한 신경축의 노출 및 침투 패턴이 요추 척수강내 공간에서 투여되는 가돌리늄 척수강내 조영제를 사용하여 모델링될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선별 평가를 기반으로 현장 조사관이 건강하고 MR 영상 촬영을 할 수 있는 것으로 간주함:
병력, 신체 검사, 활력 징후 및 임상 실험실 값
- 20-80세
- 여러 이미징 세션을 진행할 의향이 있음
- 종괴(예: 추간판 탈출증), 선천성 기형(예: 키아리 기형) 또는 CSF 흐름을 변경할 수 있는 척추의 비정상적 만곡이 있는 피험자를 제외하기 위한 일반 스크리닝 MRI.
- 가임기 여성의 경우: 임신 검사 음성
- 정상 기본 대사 패널 및 CBC(혈소판 수 > 150,000; Hb >8)
- LP 시술을 받고자 합니다. -
제외 기준:
- 후만증
- 밀실 공포증
- 만성 기침
- 수막염의 위험을 제한하기 위해 발열(>101.5)을 동반한 활동성 감염. 감염에는 폐렴, 인두염, 피부 감염, UTI 등이 포함될 수 있습니다.
- CNS 종양 또는 이상 병력
- CNS에 대한 방사선 요법의 역사
- 뇌수종의 역사
- CSF 흐름을 방해할 수 있는 MRI의 이상(즉, 돌출된 디스크)
- 연장된 응고 시간의 실험실 발견
- 임신/수유
- 이전의 척추 또는 뇌 수술 또는 외상
- 가만히 누워있을 수 없음
- 계획된 LP의 1개월 이내에 최근 요추 천자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 정상 피험자
20-80세의 건강한 정상 피험자.
모든 피험자는 MRI 대조와 함께 CT 안내를 사용하여 경막내 주사와 같은 동일한 절차를 거칩니다.
주사 후 피험자는 10-12시간 동안 6번의 MR 영상 세션을 받게 됩니다.
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모든 피험자는 10-12시간 동안 6번의 MR 영상 세션을 받게 됩니다.
모든 피험자는 MRI 조영제와 함께 CT 안내를 사용하여 경막내로 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 약물 분포
기간: 12시간 동안 6개의 시점
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시간 경과에 따른 중추신경계 전체의 가돌리늄 조영제의 약물 분포(12시간)
|
12시간 동안 6개의 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: J. Levi Chazen, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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MR 이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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