Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung HeXeRT: Helium, Xenon MRI NSCLC-potilaille (HeXeRT)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Lung HeXeRT: Kehittynyt protoni, hyperpolarisoitu 3-helium- ja 129-ksenon-magneettikuvaus keuhkosyövän sädehoidon suunnittelua ja arviointia varten

Sheffieldin yliopisto on yksi maailman johtavista perus- ja translaatiotutkimuksen keskuksista sisäänhengitetyn kaasun MRI:llä, joka tuottaa keuhkokuvia ennennäkemättömällä tila- ja aikaresoluutiolla. Aikaisempi työmme osoitti, että inhaloitavan kaasun MRI voi tarjota merkittävää kliinistä tietoa keuhkosyövän sädehoidon suunnittelua ja hoidon jälkeistä arviointia varten. Tämän ainutlaatuisen kokemuksen pohjalta monitieteinen tiimi suorittaa sisäänhengitetyn kaasun ja protonikeuhkojen MRI-tutkimuksen, jossa käsitellään kahta pääasiallista kliinistä ongelmaa, joita sädehoitoa saavilla keuhkosyöpäpotilailla on.

  1. Normaali keuhkokudos vaurioituu usein parantavalla säteilyannoksella. Tutkijat olettavat, että alueellinen ventilaatio-perfuusiokeuhkotoiminnan kuvantaminen inhaloitavalla kaasulla ja protoni-MRI:llä ennen ja jälkeen hoitoa auttaa vähentämään säteilyn aiheuttaman keuhkovaurion riskiä ja auttaa havaitsemaan keuhkovaurion varhaisessa vaiheessa.
  2. Syöpäkudoksen laajuuden tunnistaminen on virhealtista, kun suunnitellaan hoitoa pelkästään TT-kuvien perusteella. Tutkijat olettavat, että edistyneet protoni-MRI-tekniikat parantavat kasvaimen tilavuuden tunnistamista, mikä on kriittistä säteilyannoksen onnistuneelle kohdentamiselle.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi kuvanotto- ja kuvankäsittelymenetelmiä testataan 20 potilaan tutkimuksella. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat merkittävästi parantamaan keuhkosairauden hoitoa, joka on yksi NHS:n tärkeimmistä tutkimusprioriteeteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NSCLC-potilaat Weston Park Hospitalissa, Sheffieldissä, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MDT-diagnoosi NSCLC, joka perustuu positiiviseen histologiaan, positiiviseen PET-skannaukseen tai kasvuun sarja-CT-skannauksessa, joka vaatii TT-suunnittelua sädehoitoa varten
  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • potilaille, joille voidaan tehdä MRI-skannaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on muita sairauksia, jotka eivät sisällä sädehoitoa
  • raskaana oleville potilaille tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia tarpeeksi lukemaan potilastietolomaketta, antamaan tietoisen suostumuksen tai keskustelemaan tutkimushenkilöstön kanssa ilman tulkkeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSCLC-potilaat, joille tehdään RT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitettyjen keuhkojen prosenttiosuus mitattuna sisäänhengitetyn kaasun MRI:llä
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkokasvaintilavuus mitattu protoni-MRI:llä
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Hengitettyjen keuhkojen prosenttiosuus mitattuna TT:llä
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Vaihto ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Q Hatton, FRCR, FRCP, University of Sheffield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH17245

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset MR ja CT kuvantaminen

3
Tilaa