- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01859650
Lung HeXeRT: Helium, Xenon MRI NSCLC-potilaille (HeXeRT)
Lung HeXeRT: Kehittynyt protoni, hyperpolarisoitu 3-helium- ja 129-ksenon-magneettikuvaus keuhkosyövän sädehoidon suunnittelua ja arviointia varten
Sheffieldin yliopisto on yksi maailman johtavista perus- ja translaatiotutkimuksen keskuksista sisäänhengitetyn kaasun MRI:llä, joka tuottaa keuhkokuvia ennennäkemättömällä tila- ja aikaresoluutiolla. Aikaisempi työmme osoitti, että inhaloitavan kaasun MRI voi tarjota merkittävää kliinistä tietoa keuhkosyövän sädehoidon suunnittelua ja hoidon jälkeistä arviointia varten. Tämän ainutlaatuisen kokemuksen pohjalta monitieteinen tiimi suorittaa sisäänhengitetyn kaasun ja protonikeuhkojen MRI-tutkimuksen, jossa käsitellään kahta pääasiallista kliinistä ongelmaa, joita sädehoitoa saavilla keuhkosyöpäpotilailla on.
- Normaali keuhkokudos vaurioituu usein parantavalla säteilyannoksella. Tutkijat olettavat, että alueellinen ventilaatio-perfuusiokeuhkotoiminnan kuvantaminen inhaloitavalla kaasulla ja protoni-MRI:llä ennen ja jälkeen hoitoa auttaa vähentämään säteilyn aiheuttaman keuhkovaurion riskiä ja auttaa havaitsemaan keuhkovaurion varhaisessa vaiheessa.
- Syöpäkudoksen laajuuden tunnistaminen on virhealtista, kun suunnitellaan hoitoa pelkästään TT-kuvien perusteella. Tutkijat olettavat, että edistyneet protoni-MRI-tekniikat parantavat kasvaimen tilavuuden tunnistamista, mikä on kriittistä säteilyannoksen onnistuneelle kohdentamiselle.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi kuvanotto- ja kuvankäsittelymenetelmiä testataan 20 potilaan tutkimuksella. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat merkittävästi parantamaan keuhkosairauden hoitoa, joka on yksi NHS:n tärkeimmistä tutkimusprioriteeteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MDT-diagnoosi NSCLC, joka perustuu positiiviseen histologiaan, positiiviseen PET-skannaukseen tai kasvuun sarja-CT-skannauksessa, joka vaatii TT-suunnittelua sädehoitoa varten
- yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaille, joille voidaan tehdä MRI-skannaus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on muita sairauksia, jotka eivät sisällä sädehoitoa
- raskaana oleville potilaille tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia tarpeeksi lukemaan potilastietolomaketta, antamaan tietoisen suostumuksen tai keskustelemaan tutkimushenkilöstön kanssa ilman tulkkeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
NSCLC-potilaat, joille tehdään RT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitettyjen keuhkojen prosenttiosuus mitattuna sisäänhengitetyn kaasun MRI:llä
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keuhkokasvaintilavuus mitattu protoni-MRI:llä
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hengitettyjen keuhkojen prosenttiosuus mitattuna TT:llä
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vaihto ennen hoitoa (keskimäärin 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Q Hatton, FRCR, FRCP, University of Sheffield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wild JM, Ajraoui S, Deppe MH, Parnell SR, Marshall H, Parra-Robles J, Ireland RH. Synchronous acquisition of hyperpolarised 3He and 1H MR images of the lungs - maximising mutual anatomical and functional information. NMR Biomed. 2011 Feb;24(2):130-4. doi: 10.1002/nbm.1565. Epub 2010 Sep 6.
- Ireland RH, Din OS, Swinscoe JA, Woodhouse N, van Beek EJ, Wild JM, Hatton MQ. Detection of radiation-induced lung injury in non-small cell lung cancer patients using hyperpolarized helium-3 magnetic resonance imaging. Radiother Oncol. 2010 Nov;97(2):244-8. doi: 10.1016/j.radonc.2010.07.013. Epub 2010 Aug 17.
- Bates EL, Bragg CM, Wild JM, Hatton MQ, Ireland RH. Functional image-based radiotherapy planning for non-small cell lung cancer: A simulation study. Radiother Oncol. 2009 Oct;93(1):32-6. doi: 10.1016/j.radonc.2009.05.018. Epub 2009 Jun 22.
- Ireland RH, Woodhouse N, Hoggard N, Swinscoe JA, Foran BH, Hatton MQ, Wild JM. An image acquisition and registration strategy for the fusion of hyperpolarized helium-3 MRI and x-ray CT images of the lung. Phys Med Biol. 2008 Nov 7;53(21):6055-63. doi: 10.1088/0031-9155/53/21/011. Epub 2008 Oct 9.
- Ireland RH, Bragg CM, McJury M, Woodhouse N, Fichele S, van Beek EJ, Wild JM, Hatton MQ. Feasibility of image registration and intensity-modulated radiotherapy planning with hyperpolarized helium-3 magnetic resonance imaging for non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 May 1;68(1):273-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.068.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH17245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
AstraZenecaValmisNSCLCRuotsi, Bulgaria, Meksiko, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Filippiinit, Malesia, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Alankomaat, Norja, Argentiina, Australia, Kanada, Slovakia, Kreikka, Taiwan, Th... ja enemmän
Kliiniset tutkimukset MR ja CT kuvantaminen
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrytointiSplanchninen laskimotukosAlankomaat, Italia
-
London Health Sciences CentreValmis
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversity Hospital Muenster; University of Freiburg; Charite University,...ValmisSepelvaltimotautiSaksa
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiivinen, ei rekrytointiRuokatorven syöpäSlovenia
-
GE HealthcareValmis
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiogenValmis