이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주파수 변경 AKE-1 캡슐과 Pillcam SB2의 비교

2014년 2월 28일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

주파수 변경 AKE-1 캡슐과 Pillcam SB2의 이중 중심 무작위 일대일 비교

캡슐 내시경은 소장 질환에 대한 1차 내시경 시술로 알려져 있습니다. 이 연구는 소장 질환이 의심되는 환자에서 주파수 변경 AKE-1 캡슐과 Pillcam SB2 간의 성능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불분명한 위장관 출혈
  • 만성 설사
  • 크론병 의심
  • 만성 복통
  • 소장의 종양성 병변

제외 기준:

  • 캡슐 내시경 검사에 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 Pillcam SB2
환자는 PSB를 먼저 삼킨 다음 AKE를 삼키도록 지정되었습니다.
장치: AKE-1
장치: 필캠 SB2
실험적: AKE-1 퍼스트
환자는 AKE를 먼저 삼킨 다음 PSB를 삼키도록 지정되었습니다.
장치: AKE-1
장치: 필캠 SB2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 정상 또는 비정상 판정
기간: 검사 후 5주
환자의 위장관에서 캡슐내시경으로 병변이 발견되면 비정상으로 판정한다.
검사 후 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 소장 검사율
기간: 검사 후 5주
검사 후 5주
진단 수율
기간: 검사 후 5주
증상을 설명할 수 있고 임상적 영향을 미칠 수 있는 소견을 진단으로 간주하였다. 캡슐 내시경의 진단율은 전체 환자 중 양성 진단을 받은 환자의 비율이다.
검사 후 5주
총 녹음 시간
기간: 검사 후 5주
검사 후 5주
위 통과 시간
기간: 비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.
비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.
소장 통과 시간
기간: 비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.
비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.
캡처된 총 이미지 수
기간: 비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.
비교는 검사 후 5주 후에 완료되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
안전성의 척도로서 부작용의 수
기간: 검사 후 2개월
검사 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

협력자

Second Military Medical University
Ministry of Education, China

수사관

  • 수석 연구원: Zhao-Shen Li, Dr., Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • capsule-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장 질환에 대한 임상 시험

AKE-1에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다