Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taajuutta muuttavan AKE-1-kapselin ja Pillcam SB2:n vertailu

perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Taajuutta muuttavan AKE-1-kapselin ja Pillcam SB2:n kahden keskuksen satunnaistettu vertailu

Kapseliendoskopian on osoitettu olevan ensilinjan endoskopinen toimenpide ohutsuolen sairaudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla taajuutta muuttavan AKE-1-kapselin ja Pillcam SB2:n suorituskykyä potilailla, joilla epäillään ohutsuolen sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto
  • krooninen ripuli
  • epäillään Crohnin tautia
  • krooninen vatsakipu
  • ohutsuolen neoplastiset leesiot

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on jokin vasta-aihe kapselin endoskopiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pillcam SB2 ensin
potilaat määrättiin nielemään ensin PSB ja sen jälkeen AKE
Laite: AKE-1
Laite: Pillcam SB2
Kokeellinen: AKE-1 ensin
potilaat määrättiin nielemään ensin AKE ja sen jälkeen PSB
Laite: AKE-1
Laite: Pillcam SB2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida ruoansulatuskanavan normaalia tai epänormaalia
Aikaikkuna: 5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
Jos potilaan maha-suolikanavan kapseliendoskopialla havaitaan leesio, tulos katsotaan epänormaaliksi.
5 viikkoa tarkastuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen ohutsuolen tutkimusnopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
Löydös, joka saattoi selittää oireen ja johti kliiniseen vaikutukseen, katsottiin diagnoosiksi. Kapseliendoskopian diagnostinen tuotto on positiivisen diagnoosin saaneiden potilaiden osuus potilaiden kokonaismäärästä.
5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
kokonaistallennusaika
Aikaikkuna: 5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
5 viikkoa tarkastuksen jälkeen
mahalaukun kulkuaika
Aikaikkuna: vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen
vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen
ohutsuolen kulkuaika
Aikaikkuna: vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen
vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen
otettujen kuvien kokonaismäärä
Aikaikkuna: vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen
vertailu saatiin päätökseen 5 viikkoa tutkimuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien määrä turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: 2kk tarkastuksen jälkeen
2kk tarkastuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Second Military Medical University
Ministry of Education, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhao-Shen Li, Dr., Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • capsule-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston sairaudet

Kliiniset tutkimukset AKE-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa