Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmieniającej częstotliwość kapsuły AKE-1 i kamery Pillcam SB2

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Dwuśrodkowe, losowe bezpośrednie porównanie kapsuły AKE-1 zmieniającej częstotliwość i kamery Pillcam SB2

Wykazano, że endoskopia kapsułkowa jest procedurą endoskopową pierwszego rzutu w chorobie jelita cienkiego. Celem tego badania było porównanie działania kapsuły AKE-1 zmieniającej częstotliwość i kamery Pillcam SB2 u pacjentów z podejrzeniem choroby jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niejasne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • przewlekła biegunka
  • podejrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna
  • przewlekły ból brzucha
  • zmiany nowotworowe jelita cienkiego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przeciwwskazaniami do endoskopii kapsułkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza kamera Pillcam SB2
pacjenci zostali przydzieleni do połknięcia najpierw PSB, a następnie AKE
Urządzenie: AKE-1
Urządzenie: Pillcam SB2
Eksperymentalny: AKE-1 pierwszy
pacjenci zostali przydzieleni do połknięcia najpierw AKE, a następnie PSB
Urządzenie: AKE-1
Urządzenie: Pillcam SB2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena prawidłowego lub nieprawidłowego przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 tygodni po badaniu
W przypadku wykrycia zmiany w przewodzie pokarmowym pacjenta metodą endoskopii kapsułkowej wynik zostanie uznany za nieprawidłowy.
5 tygodni po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik pełnego badania jelita cienkiego
Ramy czasowe: 5 tygodni po badaniu
5 tygodni po badaniu
wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 tygodni po badaniu
Odkrycie, które mogło wyjaśnić objaw i miało wpływ kliniczny, uznano za diagnozę. Wydajność diagnostyczna endoskopii kapsułkowej to odsetek pacjentów z pozytywnym rozpoznaniem w stosunku do wszystkich pacjentów.
5 tygodni po badaniu
całkowity czas nagrywania
Ramy czasowe: 5 tygodni po badaniu
5 tygodni po badaniu
czas pasażu żołądkowego
Ramy czasowe: porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania
porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania
czas pasażu w jelicie cienkim
Ramy czasowe: porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania
porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania
łączna liczba wykonanych zdjęć
Ramy czasowe: porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania
porównanie zakończono po 5 tygodniach od badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę zdarzeń niepożądanych jako miarę bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 2 miesiące po egzaminie
2 miesiące po egzaminie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Second Military Medical University
Ministry of Education, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhao-Shen Li, Dr., Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • capsule-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKE-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj