정신분열병 환자의 집행기능 재활을 위한 작업치료 (OTSchizo)
불응성 정신분열병 환자의 집행기능 재활에 대한 작업치료의 유효성 평가를 위한 무작위대조시험
주요 목표:
BADS로 측정한 불응성 정신분열증 환자의 실행 기능 개선에 대한 작업 치료(OT) 기반 작업 목표 개입(OGI)의 효능.
2차 목표: 기능적 측면의 개선, 일상생활의 기본 및 도구적 활동, 음성 증상 및 인지 기능 개선
가설: 불응성 정신분열증 환자의 실행 기능을 개선하는 데 OT가 대조군보다 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
후속 조치를 포함하여 1년 동안 지속되는 단일 센터, 무작위, 단일 맹검, 통제 연구.
연구는 OGI 방법을 기반으로 한 실험군(N=30명)과 공예 활동을 받는 대조군(N=30명)의 두 그룹으로 진행되었다.
정신과적, 신경심리학적, 기능적 측면은 중재 시작 후, 30회 세션 후 및 6개월 후 평가됩니다. PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 척도는 연구 동안 정신 병리학적 증상을 모니터링하는 데 사용됩니다.
저울 BADS, DAFS-R, ILSS-BR은 각각 실행 기능, 기능 및 일상 생활의 기본 및 도구 활동을 평가합니다. 신경심리학적 평가에는 주의력, 실행 기능, 기억력 및 예상 지적 효율성을 측정하기 위한 배터리가 포함됩니다.
사용되는 통계적 분석: 반복 측정을 위한 ANOVA(Analysis of Variance); 데이터는 또한 임상 효능, 효과 크기 및 치료에 필요한 수를 측정하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Instituto de Psiquiatria do HCFMUSP
-
수석 연구원:
- Helio Elkis, PhD MD
-
연락하다:
- Adriana Vizzotto, BSc
- 전화번호: +55 11 26618043
- 이메일: adrivizzotto@usp.br
-
연락하다:
- Helio Elkis, MD PhD
- 이메일: helkis@usp.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DMS IV-R에 대한 정신분열증 진단을 받은 환자.
- 서면으로 동의서에 서명하고 연구의 성격에 대한 설명을 받는 환자.
- 환자에게 신뢰할 수 있는 지원을 제공하고 동일한 연구 치료를 준수하도록 하기 위해 다른 책임자를 세심하게 계산한 환자.
최소 교육을 받은 환자: 5년(초등학교).
- 신경심리학적 검사 및 실행 기능 평가에서 평가된 실행 기능 중 최소 3개에서 연령 그룹에 대해 예상되는 것보다 낮은 비율을 제시하는 환자.
- 안정적인 클로자핀을 가지고 있고 최근에 입원하지 않은 환자(3개월).
제외 기준:
- 물질 의존성 또는 기타 정신과적 축 I의 동반이환 진단;
- 두부 외상 및/또는 기타 신경학적 문제의 병력;
- 어떻게든 중추 신경계를 손상시키는 의학적 문제;
- 정신 지체 병력;
- 클로자핀 이외의 약물로 치료 중인 환자
- 기타 심리사회적 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: OGI 방식
- 실험군: 불응성 정신분열증 환자의 실행 기능을 향상시키기 위해 OGI 방법을 사용한다.
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실행 기능을 평가하기 위한 메타인지적 접근.
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위약 비교기: 공예 활동
- 대조군: 공예 활동 사용, 같은 횟수의 세션에 참석하지만 치료사의 개입은 없습니다.
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작업을 수행하는 데 사용되는 개입 방법이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BADS(기능 상태의 행동 평가)
기간: 최대 6개월 추적.
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신경심리학적 실행 기능을 측정하는 배터리입니다.
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최대 6개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAFS-BR(기능 상태의 직접 평가), ILSS-BR(일상 생활의 기능-브라질 인증 버전).
기간: 기준선에서 30회 치료 세션 후 6개월 추적.
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DAFS-BR - 돈 거래, 쇼핑, 소셜 커뮤니케이션과 같은 일상 생활의 기능적 측면을 평가합니다. ILSS-BR- DAFS와 유사합니다.
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기준선에서 30회 치료 세션 후 6개월 추적.
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Trail Making A/B, Digit Span, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color Test, Rey Complex Figure, Verbal Fluency, Tapping Visual and Logical Memory.
기간: 기준선에서 30회 치료 세션과 6개월 추적 관찰 후.
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인지 기능을 측정하는 신경 심리학 배터리(Trail Making A/B, Digit Span, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color Test, Rey Complex Figure, Fluência Verbal, Tapping Visual 및 Memória Logica).
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기준선에서 30회 치료 세션과 6개월 추적 관찰 후.
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Trail Making A/B, Digit Span, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color Test, Rey Complex Figure, Verbal Fluency, Tapping Visual and Logical Memory.
기간: 기준선에서 30회 치료 세션과 6개월 추적 관찰 후.
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인지 기능을 측정하는 신경 심리학 배터리(Trail Making A/B, Digit Span, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color Test, Rey Complex Figure, Verbal Fluency, Tapping Visual 및 Memória Logica).
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기준선에서 30회 치료 세션과 6개월 추적 관찰 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helio Elkis, MD PhD, Departamento de Psiquiatria da FMUSP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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