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극소 저체중아 산모의 젖 짜기 조기 시작

2023년 7월 31일 업데이트: University of Florida

초저체중 미숙아의 건강 개선을 위한 적절한 모유

모유가 미숙아 특유의 이환율로부터 미숙아를 보호하는 데 도움이 된다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 불행하게도 미숙아의 어머니는 종종 지연된 젖 생성 2단계(젖이 "들어올 때")와 모유 생산 감소를 보입니다. 여러 연구에서 분만 후 모유 유축의 초기 시작이 더 많은 모유 생산과 연결되었습니다. 그러나 모유 유축의 최적 시기를 결정적으로 결정한 사람은 아무도 없습니다. 결과적으로 이 산모들은 모유 생산 부족으로 계속 어려움을 겪고 있습니다. 이 연구는 테스트를 위해 분만 후 6주 동안 미숙아의 어머니 180명을 추적할 것입니다.

분만 후 모유 유축의 초기 시작은 (1) 더 빠른 젖 생성 단계 II, (2) 처음 6주 동안 더 많은 양의 모유 생산, (3) 개선된 단기 영아 건강 결과 및 (4) 여성과 관련이 있습니다. 임신 초기에 분만하는 사람은 우유 생산이 감소하고 젖 생성 단계 II가 늦어집니다. 영아의 재태 연령(23-27주 vs. 28-32주)에 따른 계층화 후, 적격한 여성은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 기계적으로 유방을 짜기 시작하도록 지시받게 됩니다. 배달 후 1-3시간 또는 3-6시간. 젖 생성 단계 II의 시기가 기록되고 생산된 모유의 양은 분만 후 첫 6주 동안과 퇴원 시 계속 측정됩니다. 유아 영양 결과는 6주간의 연구 기간 동안 측정됩니다. 분만 후 젖 짜기 시작 시기의 차이가 젖 생성 2기 시기에 미치는 영향, 모유 양, 단기 영양 결과, 퇴원 시 모유 수유량, 재태 연령이 젖 양과 젖 생성 2기에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 결정하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어머니는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 분만 후 60분 이내에 의료진 또는 간호 인력의 도움을 받아 유축을 시작합니다. 그룹 2는 분만 후 1~3시간 이내에 의료진 또는 간호 인력의 도움을 받아 유축을 시작합니다. 그룹 3은 분만 후 3-6시간 후에 의료진 또는 간호 인력의 도움을 받아 유축을 시작합니다. 어머니는 또한 다음을 수행합니다

  1. 6주 동안 일일 모유 펌핑 세션에 대한 정보로 일지를 작성하십시오.
  2. 신생아 집중 치료실을 방문할 때 모유를 가져오면 우유의 양을 결정하기 위해 우유의 무게를 잴 것입니다.
  3. 캥거루 케어(유아를 맨가슴에 올려놓는 것) 에피소드가 수집됩니다.
  4. 분만 다음 날부터 젖이 나올 때까지 매일 전화를 받아 유방의 충만감에 대해 물어보십시오.

또한 다음 작업이 수행됩니다.

  1. 영아가 모유 수유를 하는 경우 모유를 먹은 양에 대한 데이터를 수집하기 위해 수유 전후에 체중을 측정합니다.
  2. 아기의 주간 모유 섭취량과 퇴원 시 모유 섭취량에 대한 정보를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • University of Florida Shands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 만 18세 이상,
  • 2) 영어 또는 스페인어를 구사하는 자,
  • 3) 모유 수유 의향 명시,
  • 4) 임신 23-32주 사이에 초저체중아(≤1500g)의 출생이 예상되는 경우.

제외 기준:

  • 1) 알려진 불법 산모 약물 사용,
  • 2) 유방 축소 또는 확대의 병력,
  • 3) 긍정적인 HIV 상태,
  • 4) 산모가 분만 후 45분까지 회복실로 이송되지 않거나
  • 5) 분만 후 2주 이상 살 것으로 예상되지 않는 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 개시
분만 후 1시간 이내에 모유 유축을 시작합니다.
행동: 초기 입문
모유 유축 시작
다른 이름들:
  • 유축된 모유의 조기 시작
실험적: 중간 표현
분만 후 1~3시간 이내에 유축을 시작합니다.
행동: 중간 표현
젖 짜기 시작 1-
다른 이름들:
  • 모유 유축의 중간 시기
다른: 늦은 개시
분만 후 3~6시간 후에 유축 시작.
행동: 늦은 입문
분만 후 3~6시간 이상 젖 짜기 시작.
다른 이름들:
  • 모유 유축의 늦은 시작.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펌핑된 우유량 1일차
기간: 산후 1일차
산후 1일차 유축량
산후 1일차
2일차의 양수량
기간: 산후 2일차
산후 2일차에 짜낸 모유량
산후 2일차
펌핑된 우유량 3일차
기간: 산후 3일차
산후 3일차에 짜낸 모유의 양
산후 3일차
펌핑된 우유량 4일차
기간: 산후 4일차
산후 4일차에 펌핑된 우유의 양
산후 4일차
5일차의 양수량
기간: 산후 5일차
산후 5일차 유축량
산후 5일차
펌핑된 우유량 6일차
기간: 산후 6일차
산후 6일째의 유축량
산후 6일차
7일차에 펌핑된 우유량
기간: 산후 7일차
산후 7일차에 짜낸 모유의 양
산후 7일차
14일차의 펌핑된 우유량
기간: 산후 14일째
산후 14일째의 유축량
산후 14일째
펌핑된 우유량 21일차
기간: 산후 21일째
산후 21일째에 짜낸 모유의 양
산후 21일째
양수량 28일차
기간: 산후 28일째
산후 28일째에 짜낸 모유의 양
산후 28일째
35일차의 펌핑된 우유량
기간: 산후 35일째
산후 35일째에 짜낸 모유의 양
산후 35일째
42일차의 펌핑된 우유량
기간: 산후 42일째
산후 42일째에 짜낸 모유의 양
산후 42일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생부터 젖생성 2단계 시작까지의 시간
기간: 출생부터 젖생성 2단계 시작까지의 시간
산모들에게 젖생성 2단계 시작의 척도로서 가슴이 충만한 느낌에 대해 매일 질문했습니다.
출생부터 젖생성 2단계 시작까지의 시간
수유 일수
기간: 출생부터 약 3개월까지
영아 NICU 퇴원까지 산모의 수유 일수
출생부터 약 3개월까지
1주차 엄마의 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 1일차~7일차
참가자의 영아가 1~7일차에 섭취하는 모유로 구성된 사료의 비율
1일차~7일차
2주차 영유아가 먹는 엄마 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 7~14일차
참가자 영유아가 7~14일차에 섭취하는 모유로 구성된 사료의 비율
7~14일차
3주차 엄마의 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 14~21일
참가자의 아기가 14~21일차에 섭취한 모유로 구성된 사료의 비율
14~21일
4주차 엄마의 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 21~28일
21일부터 28일까지 참가자의 아기가 섭취한 모유로 구성된 사료의 비율
21~28일
5주차 엄마의 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 28~35일
참가자의 아기가 28~35일차에 섭취한 모유로 구성된 사료의 비율
28~35일
6주차 엄마의 젖으로 구성된 사료 비율
기간: 35~42일
참가자의 아기가 35~42일차에 섭취한 모유로 구성된 사료의 비율
35~42일
NICU 퇴원 시 모유로 구성된 수유 비율
기간: NICU 퇴원 전 24시간
지속적으로 수유를 한 산모 중 NICU 퇴원 전 24시간 동안 참가자의 아기가 모유로 구성된 수유를 섭취한 비율
NICU 퇴원 전 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Leslie A Parker, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-00071-N
  • 1R15NR013566-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB201200071 (기타 식별자: Univeristy of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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