Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maidon erittymisen varhainen alkaminen erittäin alhaisen syntymäpainon äideillä

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Riittävä rintamaito parantaa hyvin matalapainoisten keskosten terveyttä

On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että rintamaito auttaa suojaamaan hyvin keskosia syntyneiltä keskoskohtaisilta sairauksilta. Valitettavasti keskosten äideillä on usein viivästynyt laktogeneesi vaihe II (kun maito "tulee sisään") ja rintamaidon tuotanto on vähentynyt. Useat tutkimukset ovat yhdistäneet rintamaidon erittymisen aikaisemman synnytyksen jälkeen lisääntyneen maidontuotannon. Mikään ei kuitenkaan määrittänyt lopullisesti rintamaidon ilmentymisen optimaalista ajoitusta. Tämän seurauksena nämä äidit kamppailevat edelleen riittämättömän rintamaidon tuotannon kanssa. Tässä tutkimuksessa seurataan 180 keskosten äitiä 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen

Varhaisempi rintamaidon erittymisen alkaminen synnytyksen jälkeen liittyy (1) varhaisempaan laktogeneesivaiheeseen II, (2) suurempaan rintamaidon tuotantomäärään ensimmäisen 6 viikon aikana, (3) parantuneeseen lyhytaikaiseen vauvan terveyteen ja (4) naisiin. jotka synnyttävät aikaisemmassa raskaudessa, heikentävät maidontuotantoa ja myöhempi laktogeneesivaihe II. Vauvan raskausiän (23–27 viikkoa vs. 28–32 viikkoa) mukaisen kerrostuksen jälkeen kelpoiset naiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä ja heitä neuvotaan aloittamaan mekaaninen rintojensa ilmentäminen joko ensimmäisen tunnin aikana, 1-3 tuntia tai 3-6 tuntia toimituksesta. Laktogeneesivaiheen II ajoitus dokumentoidaan ja tuotetun rintamaidon määrän mittaamista jatketaan ensimmäisten 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä. Vauvojen ravitsemustuloksia mitataan koko 6 viikon tutkimuksen ajan. Synnytyksen jälkeisen maidon erittymisen alkamisajan erojen vaikutus laktogeneesivaiheen II ajoitukseen, maidon määrään, lyhytaikaisiin ravitsemuksellisiin tuloksiin, rintamaidon ruokinnan määrään kotiutumisen yhteydessä ja raskausiän vaikutus maidon määrään ja laktogeneesivaiheeseen II olla päättäväinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidit jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmä 1 aloittaa rintojen pumppaamisen lääkintä- tai hoitohenkilökunnan avustuksella 60 minuutin kuluessa synnytyksestä. Ryhmä 2 aloittaa rintojen pumppaamisen lääkintä- tai hoitohenkilökunnan avustuksella 1–3 tunnin kuluessa synnytyksestä. Ryhmä 3 aloittaa rintojen pumppauksen lääkintä- tai hoitohenkilökunnan avustuksella 3-6 tuntia synnytyksen jälkeen. Äidit tekevät myös seuraavat asiat

  1. Täytä loki, joka sisältää tiedot päivittäisistä rintojen pumppauskerroista 6 viikon ajan.
  2. Tuo rintamaitosi vastasyntyneiden teho-osastolle, kun he vierailevat, ja maito punnitaan maidon määrän määrittämiseksi.
  3. Kengurun hoidon jaksot (lapsen asettaminen paljaalle rintallesi) kerätään.
  4. Vastaanota puhelu synnytyksen jälkeisestä päivästä alkaen ja sitten päivittäin, kunnes heidän maitonsa tulee ja kysy rintojen täyteyden tunteesta.

Lisäksi tehdään seuraavaa

  1. Jos vauva imettää, hänet punnitaan ennen ja jälkeen ruokinnan, jotta saadaan tietoa siitä, kuinka paljon maitoa hän söi rinnasta
  2. Kerätään tiedot lapsen viikoittaisesta äidinmaidon saannista ja äidinmaidon saannista kotiutuksen yhteydessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • University of Florida Shands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) vähintään 18-vuotias,
  • 2) englantia tai espanjaa puhuva,
  • 3) ilmaistu aikomus imettää,
  • 4) erittäin alhaisen syntymäpainon (≤1500 grammaa) syntymän ennakointi raskausviikolla 23-32.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) äidin tiedossa oleva laiton huumeidenkäyttö,
  • 2) rintojen pienennys tai suurentaminen,
  • 3) positiivinen HIV-status,
  • 4) äitiä ei ole kuljetettu toipumiseen 45 minuutin kuluessa synnytyksestä tai
  • 5) vauva, jonka ei odoteta elävän yli 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen aloitus
Rintamaidon erittymisen alkaminen < 1 tunti synnytyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Varhainen aloitus
Rintamaidon ilmentymisen alkaminen
Muut nimet:
  • Varhainen rintamaidon erittymisen aloittaminen
Kokeellinen: Keskitason ilmaisu
Maidon eritys alkaa 1-<3 tuntia synnytyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Keskitason ilmaisu
Maidon ilmentymisen aloitus 1-
Muut nimet:
  • Äidinmaidon ilmentymisen väliaika
Muut: Myöhäinen aloitus
Maidon erittymisen alkaminen > 3-6 tuntia synnytyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Myöhäinen aloitus
Maidon erittymisen alkaminen > 3-6 tuntia synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Myöhäinen rintamaidon ilmentymisen alkaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 1 synnytyksen jälkeen
Päivä 1 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 2
Aikaikkuna: Päivä 2 synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisenä päivänä pumpatun äidinmaidon määrä
Päivä 2 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 3
Aikaikkuna: Päivä 3 synnytyksen jälkeen
Maidon määrä pumpattuina päivänä 3 synnytyksen jälkeen
Päivä 3 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 4 synnytyksen jälkeen
Päivä 4 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 5 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 5 synnytyksen jälkeen
Päivä 5 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 6
Aikaikkuna: Päivä 6 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 6 synnytyksen jälkeen
Päivä 6 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7 synnytyksen jälkeen
Pumpattu maitomäärä 7 päivänä synnytyksen jälkeen
Päivä 7 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 14 synnytyksen jälkeen
Päivä 14 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 21
Aikaikkuna: Päivä 21 synnytyksen jälkeen
Päivänä 21 synnytyksen jälkeen pumpatun maidon määrä
Päivä 21 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon tilavuuspäivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28 synnytyksen jälkeen
Päivänä 28 synnytyksen jälkeen pumpatun maidon määrä
Päivä 28 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 35
Aikaikkuna: Päivä 35 synnytyksen jälkeen
Päivänä 35 synnytyksen jälkeen pumpatun maidon määrä
Päivä 35 synnytyksen jälkeen
Pumpatun maidon määrä päivänä 42
Aikaikkuna: Päivä 42 synnytyksen jälkeen
Päivänä 42 synnytyksen jälkeen pumpatun maidon määrä
Päivä 42 synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntia syntymästä laktogeneesin vaiheeseen 2
Aikaikkuna: Tuntia syntymästä laktogeneesivaiheen 2 alkamiseen
Äideiltä kysyttiin päivittäin rintojen täyteyden tunnetta laktogeneesivaiheen 2 alkamisen mittana.
Tuntia syntymästä laktogeneesivaiheen 2 alkamiseen
Imetyspäiviä
Aikaikkuna: syntymästä noin 3 kuukauteen
Päiviä äidit imettivät NICU-vauvan kotiutukseen asti
syntymästä noin 3 kuukauteen
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikko 1
Aikaikkuna: Päivä 1-7
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus, jonka osallistujan pikkulapset nauttivat päivinä 1-7
Päivä 1-7
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikolla 2
Aikaikkuna: Päivä 7-14
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus osallistujien vauvojen 7-14 päivältä kuluttamasta
Päivä 7-14
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikko 3
Aikaikkuna: Päivä 14-21
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus, jonka osallistujan vauva on kuluttanut päivältä 14-21
Päivä 14-21
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikko 4
Aikaikkuna: Päivät 21-28
Osallistujan lapsen päivinä 21-28 käyttämien äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus
Päivät 21-28
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikko 5
Aikaikkuna: Päivä 28-35
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus, jonka osallistujan vauva kulutti päivästä 28-35
Päivä 28-35
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus viikko 6
Aikaikkuna: Päivät 35-42
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus, jonka osallistujan vauva kulutti päivästä 35-42
Päivät 35-42
Äidin omasta maidosta koostuvien ruokien prosenttiosuus NICU:n kotiutuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen NICU:n kotiuttamista
Osallistujan lapsen äidin omasta maidosta koostuvien ruokioiden prosenttiosuus 24 tunnin aikana ennen NICU:sta kotiuttamista äideillä, jotka jatkoivat imetystä
24 tuntia ennen NICU:n kotiuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie A Parker, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-00071-N
  • 1R15NR013566-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB201200071 (Muu tunniste: Univeristy of Florida)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintamaidon ilmentäminen

Kliiniset tutkimukset Varhainen aloitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa