PAC 및 PACG 환자의 24시간 안압 패턴을 평가하는 오픈 라벨 연구, 레이저 주변 홍채 절개술 전후
2014년 8월 25일 업데이트: Sensimed AG
1차 각도 폐쇄 및 1차 각도 폐쇄 녹내장 환자에서 레이저 주변 홍채 절개술 전후에 SENSIMED Triggerfish®로 모니터링한 24시간 안압 패턴을 평가하는 전향적 공개 연구
본 연구의 목적은 폐쇄각 녹내장 환자에서 선택적 레이저 주변 홍채 절개술 전후에 Triggerfish를 사용한 2회기 동안 기록된 안압 패턴의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana, 인도, 122002
- Fortis Memorial Research Institute, Glaucoma facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레이저 주변 홍채 절개술(PAC는 상승된 안압[즉, 21 mmHg] 및/또는 섬유주에 대한 1차 유착(주변 전방 유착[PAS]; 그러나 정상 시신경 유두 및 시야. PACG는 증가된 안압 및/또는 PAS와 홍채소주 접촉의 존재 및 녹내장 시신경 유두 및 시야의 증거로 정의됩니다.
- 안내압 강하 약물 치료 또는 연구 0일 전 및 연구 기간 동안 4주의 휴약 기간 없음
- 성별에 상관없이 18세 이상
- 연구 안구의 6디옵터 이하 구형 등가물
- 연구 안구의 2디옵터 실린더 등가물 이하
- 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 급성 폐쇄각 녹내장의 병력
- 이차 각 폐쇄 녹내장
- 최근 3개월 이내 안과 수술 이력
- 이전 레이저 주변 홍채 절개술을 포함한 안구 레이저 치료의 역사
- 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 심한 안구건조증
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
- 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 센시메드 Triggerfish®
자격이 있는 모든 환자는 Triggerfish를 사용하여 24시간 안압 기록에 배정됩니다.
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자격이 있는 모든 환자는 Triggerfish를 사용하여 24시간 안압 기록에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 각도 폐쇄 및 1차 각도 폐쇄 녹내장 환자에서 Triggerfish에 의해 기록된 24시간 안압 패턴
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PAC 및 PACG에 특정한 야간 안내압 패턴을 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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각 그룹의 환자에 대한 주간 및 야간 안압 패턴에 대한 레이저 주변 홍채 절개술의 효과를 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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인도계 환자의 콘택트렌즈 센서 착용의 편안함을 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shibal Bhartiya, MD, Fortis Memorial Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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센시메드 Triggerfish®에 대한 임상 시험
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University Hospital, Geneva종료됨
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University Hospital, Grenoble완전한
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은