Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus, jossa arvioidaan 24 tunnin silmänsisäisen paineen kuvio PAC- ja PACG-potilailla, ennen ja jälkeen laserperifeerisen iridotomian

maanantai 25. elokuuta 2014 päivittänyt: Sensimed AG

Tuleva, avoin tutkimus, jossa arvioidaan SENSIMED Triggerfish®:n tarkkailemaa 24 tunnin silmänsisäisen paineen mallia primaarisen kulman sulkemisen ja primaarisen kulman sulkemisen glaukoomapotilailla, ennen ja jälkeen laserperifeerisen iridotomian

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden Triggerfish-istunnon aikana tallennettujen silmänsisäisten painekuvioiden suhde ennen ja jälkeen elektiivistä laserperifeeristä iridotomiaa sulkukulmaglaukoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Haryana, Intia, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute, Glaucoma facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen sulkeutuvan kulmaglaukooman (PAC) tai primaarisen sulkeutuvan kulmaglaukooman (PACG) diagnoosi, jossa on indikaatio laserperifeeriseen iridotomiaan (PAC määritellään osittaisen tai täydellisen iridotrabekulaarisen kosketuksen esiintymisenä yli 2 kvadrantissa, joilla on joko kohonnut silmänpaine [eli enemmän kuin 21 mmHg] ja/tai primaarinen adheesio trabekulaariseen verkkoon (perifeerinen anterior synechiae [PAS]; kuitenkin normaalilla optisella levyllä ja näkökentällä. PACG määritellään iridotrabekulaarisen kosketuksen esiintymisenä joko kohonneen silmänsisäisen paineen ja/tai PAS:n kanssa sekä todisteina glaukomatoottisesta näkölevystä ja näkökentästä)
  • Ei silmänpainetta alentavaa lääkehoitoa tai 4 viikon pesujakso ennen tutkimuspäivää 0 ja koko tutkimuksen ajan
  • Ikä ≥ 18 vuotta, molemmista sukupuolista
  • Enintään 6 dioptria pallomainen ekvivalentti tutkittavassa silmässä
  • Enintään 2 diopterin sylinterivastaavuus tutkittavassa silmässä
  • on antanut kirjallisen suostumuksensa ennen tutkintamenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti kulman glaukooma historia
  • Toissijainen sulkukulmaglaukooma
  • Silmäkirurgian historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Silmän laserhoidon historia, mukaan lukien aikaisempi laserperifeerinen iridotomia
  • Sarveiskalvon tai sidekalvon poikkeavuus, joka estää piilolinssien sopeutumisen
  • Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia sarveiskalvon anestesialle
  • Potilaat, joilla on silikonipiilolinssien käytön vasta-aiheet
  • Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SENSIMED Triggerfish®
Kaikille kelvollisille potilaille määrätään 24 tunnin silmänpaineen mittaus Triggerfishin avulla
Laite: SENSIMED Triggerfish®
Kaikille kelvollisille potilaille määrätään 24 tunnin silmänpaineen mittaus Triggerfishin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triggerfishin rekisteröimä 24 tunnin silmänsisäinen painekuvio potilailla, joilla on primaarinen kulmasulkeutuminen ja primaarinen sulkukulmaglaukooma
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PAC:lle ja PACG:lle spesifisten nyktemeeristen silmänsisäisten painemallien arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioida laserperifeerisen iridotomian vaikutusta vuorokauden ja yön sisäiseen silmänpainekuvioon jokaisessa potilasryhmässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioida piilolinssitunnistimen käyttömukavuutta intialaista alkuperää olevilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sensimed AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Shibal Bhartiya, MD, Fortis Memorial Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TF-1106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SENSIMED Triggerfish®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa