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급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 집중 영양: 임상 시험(INTACT) (INTACT)

2014년 8월 1일 업데이트: Carol Braunschweig, University of Illinois at Chicago

ARDS의 집중 영양: 임상 추적(INTACT)

연구자들은 단기 및 장기 결과에 대한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 또는 급성 폐 손상(ALI) 환자의 집중 의료 영양 요법(IMNT)의 영향을 평가하기 위해 전향적 무작위 임상 추적을 제안합니다. 참가자(N = 200)는 표준 치료(SC 예: 표준 식품의 임의 급식) 또는 IMNT는 조기에 경장영양(EN)으로 제공하고 퇴원 시까지 구강 섭취를 극대화하기 위한 집중 식이 요법을 지속했습니다. 평가된 1차 결과에는 입원 중 감염, 면역 매개변수(CD4 및 CD8 세포, 혈청 IL-10 및 렙틴 수치, T 조절 세포 수 및 T 세포 아너지에 대한 마커), ICU 및 병원에서의 기계 환기 일수 및 변화가 포함됩니다. 제지방량(이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정), 체중, 근력 약화(손잡이 강도로 측정), 피로(6분 도보 이동 거리로 측정) 및 폐 기능.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중재군과 대조군에서 더 많은 사망이 발생하여 조기 종료되었습니다. 개입에서 16명, 대조군에서 6명 총 22명의 사망이 발생했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 경장 급식을 위한 실행 가능한 GI 기능을 가진 급성 폐 손상 진단을 받은 성인 환자(> 18세)

-

제외 기준: (1) 다른 ICU에서 이송된 환자, (2) 이전에 동일한 입원 기간 동안 ICU에 입원한 환자, (3) 기저 질환 상태로 인해 소생 상태가 없거나 12개월 미만의 생존을 인지한 환자, (4) 심하게 면역 억제된 환자 , (5) ICU 입원 전 움직이지 않음, (6) 입원 전에 기록된 신경계 질환. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 집중 의료 영양
참가자는 입원부터 퇴원까지 집중적인 의료 영양을 받게 됩니다.
행동: 집중 의료 영양
입원에서 퇴원까지 경장, 비경구 영양을 통해 참가자에게 필요한 에너지 및 단백질 공급
다른: 제어
참가자는 입원에서 퇴원까지 집중 영양 지원을 받지 않습니다.
다른: 제어
참가자는 입원에서 퇴원까지 받은 영양에 대한 표준 관리를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병
기간: 연구 등록부터 병원 퇴원까지 매일 평가, 평균 3주
등록부터 의무 기록에 기록된 퇴원까지 발생한 모든 새로운 감염(혈액, 상처, 가래, 요로 및 폐 포함)을 계산했습니다.
연구 등록부터 병원 퇴원까지 매일 평가, 평균 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 병원에서의 일
환자가 병원에 ​​있는 총 일수
병원에서의 일
기계적 환기의 일수
기간: 날
입원 중 기계적 환기가 필요한 총 일수
날
죽음
기간: 발생 날짜
등록과 최종 데이터 수집 사이에 사망한 모든 참가자의 사망 날짜, 퇴원 후 24주
발생 날짜

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 매개변수
기간: 기준선 및 입원 기간 동안 매주
면역 반응 마커(IL-6, IL-10, 아디포넥틴, 렙틴, CRP, TNF, CD4/CD8 및 HLA/CD14 포함)
기준선 및 입원 기간 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: carol l braunschweig, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 685

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