Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv ernæring ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS): Et klinisk forsøg (INTACT) (INTACT)

1. august 2014 opdateret af: Carol Braunschweig, University of Illinois at Chicago

Intensiv ernæring i ARDS: A Clinical Trail (INTACT)

Efterforskerne foreslår et prospektivt randomiseret klinisk spor for at evaluere virkningen af ​​intensiv medicinsk ernæringsterapi (IMNT) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller akut lungeskade (ALI) på kort- og langsigtede resultater. Deltagerens (N = 200) vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling (SC f.eks. ad lib fodring af standardfoder) eller IMNT givet tidligt som enteral ernæring (EN) og fortsatte som intensiv diætterapi skræddersyet til at maksimere oralt indtag indtil hospitalsudskrivning. Evaluerede primære resultater inkluderer infektioner under indlæggelse, immunparametre (CD4- og CD8-celler, serum-IL-10- og leptinniveauer, antal T-regulerende celler og markører for T-celle-anergi), dage på mekanisk ventilation, på intensivafdelingen og hospitalet og ændringer i fedtfri masse (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), vægt, muskelsvaghed (målt som håndgrebsstyrke), træthed (målt som tilbagelagt distance på 6 minutters gang) og lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev afsluttet tidligt på grund af større dødsfald i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen. Der var i alt 22 dødsfald, 16 i interventionen og 6 i kontrollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter (> 18 år) med diagnosen akut lungeskade, med levedygtig GI-funktion til enteral ernæring

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der er (1) overført fra en anden intensivafdeling, (2) tidligere indlagt på intensivafdelingen under samme indlæggelse, (3) ikke genopliver status eller < 12 måneders opfattet overlevelse på grund af underliggende sygdomstilstand (4) alvorligt immunsupprimeret , (5) immobilitet før indlæggelse på intensivafdeling, (6) dokumenteret neurologisk sygdom før indlæggelse. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intensiv medicinsk ernæring
deltagerne vil modtage intensiv medicinsk ernæring fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Adfærdsmæssigt: intensiv medicinsk ernæring
forsyning af deltagernes energi- og proteinbehov via enteral, parenteral ernæring fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Andet: styring
deltagere vil ikke modtage intensiv ernæringsstøtte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Andet: styring
deltagere vil modtage standardpleje for ernæring modtaget fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: Vurderes dagligt fra studieoptagelse til udskrivning fra hospitalet, i gennemsnit 3 uger
Alle nye infektioner, der opstod (inklusive blod, sår, opspyt, urinveje og lunge) fra indskrivning til hospitalsudskrivning registreret i journalen blev talt
Vurderes dagligt fra studieoptagelse til udskrivning fra hospitalet, i gennemsnit 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: dage på hospitalet
Det samlede antal dage, patienten er på hospitalet
dage på hospitalet
Dage om mekanisk ventilation
Tidsramme: dage
det samlede antal dage, der kræver mekanisk ventilation under indlæggelse
dage
Død
Tidsramme: dato for hændelsen
Dødsdatoen for alle deltagere, der dør mellem tilmeldingen og deres endelige dataindsamling, 24 uger efter hospitalsudskrivning
dato for hændelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunparametre
Tidsramme: baseline og ugentligt under indlæggelse
Markører for immunrespons (herunder IL-6, IL-10, adiponectin, leptin, CRP, TNF, CD4/CD8 og HLA/CD14
baseline og ugentligt under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: carol l braunschweig, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 685

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med intensiv medicinsk ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner