이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추 수술을 받는 환자의 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전후 정맥 리도카인의 효과

2015년 9월 29일 업데이트: Suman Rajagopalan, Baylor College of Medicine

척추 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 수술 전후 리도카인의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

급성 수술 후 통증은 환자에게 불쾌하고 원치 않는 감각 및 정서적 경험입니다. 연구자들은 전신 리도카인의 추가가 척추 수술 후 회복의 질을 향상시키고 아편 요법의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

동의한 환자는 식염수 그룹 또는 리도카인 그룹으로 무작위 배정됩니다. 전신 마취는 척추 수술을 받는 모든 환자에게 일반적으로 행해지는 것처럼 유도됩니다. 일단 환자가 수술 볼루스를 위해 배치되면 연구 약물 또는 위약의 주입이 뒤따를 것입니다. 수술이 끝나면 주입을 중단하고 환자를 마취 후 관리실로 옮깁니다. 수술 후 통증 점수는 처음 24시간 동안 평가되며 사용된 진통제의 양도 기록됩니다. 24시간이 끝나면 qor-40 설문지를 사용하여 회복의 질을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-80세의 환자;
  2. 미국 마취학회 신체 상태 I, II 또는 III; 그리고
  3. 수술 후 마취 후 치료실에 예정된 입원과 함께 후방 접근법을 통해 기기를 사용하거나 사용하지 않고 흉부 또는 요추부 척추 수술을 받는 환자-

제외 기준:

  1. 연구에 사용된 임의의 연구 약물 또는 마취제에 대한 알레르기;
  2. 미국 마취학회 신체 상태 IV;
  3. 주치의가 결정하는 수술 예상 시간이 4시간 이상인 척추 수술;
  4. 간 효소가 정상의 3배 이상으로 상승한 중증 간기능 장애 또는 국제 정상화 비율이 2 이상이고 GFR이 60 ml/min 미만인 신기능 장애의 병력
  5. 이전 척추 융합 또는 기구의 병력;
  6. 척추암 진단;
  7. 농양 또는 골수염에 대한 수술 이력;
  8. 심장 부정맥 또는 심장 블록의 병력;
  9. 만성 헤로인 또는 메타돈 사용 이력
  10. 임의의 전신 코르티코스테로이드의 수술 전 사용;
  11. 발작 장애의 병력; 그리고
  12. 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명하지 못하는 환자(치매, 섬망, 정신 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
1.5 mg/kg의 정맥내 리도카인 일시 투여 후 1.5 mg/kg/시간 주입
의약품: 부분 마취
리도카인 정맥 주사 후 주입
위약 비교기: 위약
정상 식염수 위약 주입
다른: 위약(일반 식염수)
일반 식염수 일시 주입 후 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회복의 질
기간: 수술 후 24시간 후
수술 후 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
수술 후 처음 24시간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
기간
마약 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-32510

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

부분 마취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다