유전자형 2형 C형 간염 감염(MK-5172-047)에서 그라조프레비르(MK-5172) + 엘바스비르(MK-8742) + 리바비린(RBV) 조합의 효능 및 안전성

포함 기준:

파트 A 및 B: -체중 ≥50kg(111lbs) 및 ≤ 125kg(275lbs) -간경변증이 없음 -제1일 이전 최소 2주 전부터 허용되는 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 계속해서 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 6개월, 또는 현지 규정에 의해 지시된 경우 더 긴 기간(가임 여성 참가자 또는 가임 여성 성 파트너가 있는 남성 참가자의 경우).

파트 A에만 해당: -만성 HCV GT2 감염이 있음 파트 B에만 해당: -만성 HCV GT2, GT4, GT5 또는 GT6 감염이 있음

제외 기준:

파트 A 및 B:

-치료 경험이 없는 사람(참가자는 이전에 인터페론, RBV, 승인된 또는 실험적인 직접 작용 항바이러스제 또는 HCV에 대한 기타 연구 요법으로 치료를 받은 적이 있음) -B형 간염 바이러스(HBsAg 양성) 또는 HIV에 동시 감염된 것으로 확인됨 -간세포 암종(HCC)에 대한 증거가 있거나 평가 중임 -지정된 기간 내에 다음과 같은 특정 약물을 포함한 약물 남용에 대한 임상 진단이 있음: 알코올, 정맥 주사 약물, 흡입제, 향정신성 약물, 마약, 코카인 사용, 처방 이상 - 처방전 없이 구입할 수 있는 약물(스크리닝 방문 후 1년 이내), 아편 작용제 대체 요법을 받고 있음(스크리닝 방문 후 1년 이내), 또는 과도한 과거 마리화나 사용 -활성 또는 의심되는 악성 종양의 증거가 있거나 악성 병력이 있는 경우, 지난 5년 이내 -임신 중이거나 수유 중이거나 난자를 임신 또는 기증할 예정이거나 임신 가능성이 있고 치료 기간 동안 및 모든 치료 완료 후 두 가지 피임 방법을 사용하지 않으려는 여성 참가자 또는 다음과 같은 남성 참가자 임신 또는 정자 기증을 계획 중이거나 가임 여성 성 파트너가 있고 치료 기간 동안 및 모든 치료 완료 후 두 가지 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우 비알코올성 지방간염(NASH), 약물 유발성 간염 및 자가면역성 간염을 포함하되 이에 국한되지 않는 HCV. -조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우(문서화된 HbA1c >8.5%)

파트 A만 해당:

- 비 GT2 HCV 감염

파트 B만 해당:

- GT2, GT4, GT5 또는 GT6 이외의 유전자형으로 HCV 감염