결핵 진단의 TB-LAM
2020년 10월 20일 업데이트: Jun Chen, Shanghai Public Health Clinical Center
입원 중인 HIV 감염 환자의 활동성 결핵 진단에서 TB-LAM의 임상적 유용성
결핵(TB)은 여전히 HIV 감염 환자의 주요 사망 원인입니다.
결핵의 조기 진단은 HIV 감염 환자의 생존율을 크게 향상시킵니다.
LAM(lipoarabinomannan)의 소변 기반 검출은 HIV 감염 환자에서 결핵을 신속하게 진단할 수 있는 유망한 방법을 제공합니다.
그러나 TB-LAM의 민감도와 특이도는 아직 잘 확립되지 않았으며 특히 비결핵항산균도 유행하는 지역에서 그러하다.
여기서 우리는 입원한 HIV 감염 환자의 활동성 결핵 진단에서 TB-LAM의 임상적 유용성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원한 HIV 감염 환자.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 이미 활동성 결핵 진단을 받은 경우
- 항결핵제 및/또는 퀴놀론을 7일 이상 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단 암
소변 TB-LAM, 객담 도말, Gene Xpert, 마이코박테리아 배양
|
피험자는 또한 CT, 가래 도말 검사, Gene Xpert 및 마이코박테리아 배양을 포함한 임상 평가를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물 참조 표준에 대한 감도
기간: 2 개월
|
TB-LAM 양성 수/배양 또는 Gene Xpert에 의한 양성 수
|
2 개월
|
|
미생물 참조 표준에 대한 특이성
기간: 2 개월
|
1-TB-LAM 음성 수/배양 또는 Gene Xpert 또는 도말에 의한 음성 수
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 참조 표준에 대한 감도
기간: 2 개월
|
TB-LAM 양성 수/임상적으로 진단된 활동성 결핵 수
|
2 개월
|
|
복합 참조 표준에 대한 특이성
기간: 2 개월
|
1-TB-LAM 음성 수/TB 제외 수
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB-LAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 식별이 없는 참가자 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
알레르 TB-램에 대한 임상 시험
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere University알려지지 않은
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape Town알려지지 않은
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands Australia... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Ghana; Odense Patient Data Explorative Network; National... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California, San Francisco 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAlere, Inc.완전한
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research Programme완전한