ECMO 동안 약동학 변경
ECMO(케타민 및 체외막 산소화) 중 약동학 변경
연구 개요
상세 설명
진통제와 진정제의 투여는 체외막산소화(ECMO)와 함께 기계적 환기를 받는 환자에게 일반적인 관행입니다. 환자의 편안함과 안전을 유지하는 동시에 과도한 진정제를 사용하지 않아 장기간의 기계적 환기 및 정신 착란의 위험을 감수하는 것은 집중 치료실(ICU) 임상의에게 일상적인 과제를 제시하는 지속적인 균형 조치입니다. 약물 선택은 출판된 지침에 따라 미리 결정된 목표에 대한 적정과 함께 환자의 필요를 기반으로 해야 합니다.
그러나 회로 내 약물 격리, 분포 용적 증가, 경우에 따라 청소율 감소를 포함하여 ECMO 사용으로 발생하는 주요 약동학 변화가 있습니다. 결과적으로 환자가 ECMO를 받는 경우 편안함과 인공호흡기 동기화를 제공하기 위해 매우 높은 용량의 진통제와 진정제를 필요로 하는 경우가 많습니다. ECMO를 투여받지 않은 환자의 경우, 특히 벤조디아제핀에 대한 과도한 진정제 노출은 기계적 환기 시간 증가, ICU 체류 연장, 장단기 신경인지 장애 및 사망률 증가로 이어집니다. ECMO를 받는 환자에서 이러한 결과를 다루는 연구는 없습니다.
바르비튜레이트가 아닌 펜시클리딘 유도체인 케타민은 상대적인 혈역학적 안정성과 기도 반사를 유지하는 진통제를 제공합니다. 그러나 환각, 섬망, 눈물 흘림, 빈맥, 두개내압(ICP) 및 관상 동맥 허혈 증가 가능성과 같은 바람직하지 않은 부작용 프로필로 인해 인기가 떨어졌습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 아편제와 함께 저용량의 케타민 주입이 불리한 후유증과 관련이 없을 수 있으며 중환자 집단의 결과를 개선할 수 있다고 합니다. 현재까지 다른 진정제와 비교하여 케타민으로 진정된 ICU 환자의 임상 결과를 비교한 연구는 없습니다.
정맥 내 케타민 주입을 통한 진정 보충은 기계 환기 및 ECMO를 받는 환자의 아편유사제 및 진정제 요구 사항을 감소시킬 수 있습니다. 오피오이드 및 진정제 요구량 감소의 이점은 위장관 부작용 감소, 금단 증상 감소 및 섬망 비율 감소로 이어질 수 있습니다.
급성 호흡 부전의 경우 ECMO를 시작할 때 깊은 수준의 진정이 종종 필요하며, 이는 Richmond Agitation Sedation Score(RASS) -5와 관련이 있습니다. 보충 저용량의 케타민 주입은 처방자가 매우 고용량의 펜타닐 또는 히드로모르폰 및 미다졸람을 사용하지 않고도 이 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전으로 ECMO 받기
- 깊은 진정이 필요한 경우(RASS -5)
제외 기준:
- 케타민에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케타민 없는 진정제
피험자는 케타민 없이 진정제 요법을 받게 됩니다.
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(표준 치료) 펜타닐 또는 하이드로모르폰 및 미다졸람 주입을 모든 환자에게 투여하고 주치의의 재량에 따라 원하는 진정 수준을 유지하기 위해 적정합니다.
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실험적: 케타민 함유 진정제
피험자는 케타민으로 진정제 요법을 받게 됩니다.
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(표준 치료) 펜타닐 또는 하이드로모르폰 및 미다졸람 주입을 모든 환자에게 투여하고 주치의의 재량에 따라 원하는 진정 수준을 유지하기 위해 적정합니다.
케타민은 1회 40mg 케타민 볼루스로 시작되고 ECMO 시작 시 5마이크로그램/kg/분의 지속적인 정맥내 주입이 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECMO 개시에서 각성을 달성하기 위한 결정까지의 누적 펜타닐 등가물
기간: 최대 14일
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누적 펜타닐 등가물은 ECMO 시작부터 각성 결정까지의 진정제 처방 조합(mg 단위로 측정)을 의미합니다.
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAM0950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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