달팽이관 이식 후 원뿔 빔 이미징을 사용한 AB HiFocusTM Mid Scala 전극 움직임 평가 (ABMS1)
인공와우 이식(CI) 사용자 사이의 결과 변동성에 기여하는 요인 중 하나는 고막계에 전극 배열을 배치하는 것으로 보고되었습니다. 초기에 전극을 고실계에 올바르게 배치하고 삽입이 진행됨에 따라 전정계로 탈구되는 것을 방지하는 것이 좋은 어음 인식 결과를 얻는 데 중요한 요소인 것 같습니다. 성능과 관련된 또 다른 중요한 측면은 전극으로 일관된 전기 커버리지를 달성하는 것입니다. 다른 제조업체의 전극에 대해 보고된 데이터는 240~600도 범위의 깊이를 제공하며 대상에 따라 상당한 차이를 나타냅니다. HiFocus mid scala 전극은 1/4회전을 커버하고 개별 달팽이관 치수 및 삽입 기술의 변화에 덜 민감하도록 사전 곡선형 디자인으로 개발되었습니다. 사전 곡선 디자인의 또 다른 기계적 특징은 달팽이관 측벽에 대한 힘의 회피와 삽입 후 달팽이관 밖으로 이동하기 위한 전극의 관련 낮은 자화율입니다. 최근에는 산란, 방사선 및 낮은 아이소메트릭 해상도와 같은 기존 CT 기술과 관련된 일부 문제를 극복할 수 있는 잠재력을 가진 콘 빔 CT(CBCT) 기술이 ENT 분야에서 탐구되고 있습니다. 예를 들어 세부 사항이 비슷한 이미지. 훨씬 낮은 방사선량으로 마이크로 CT가 가능합니다. 최신 이미징 소프트웨어, 즉 3D 슬라이서(www.slicer.org) 등록을 위한 3D 재구성, 사후 처리 및 Brainsfit에 사용할 수 있습니다. 정합은 동일한 좌표계에서 두 스캔의 정렬입니다. 이를 통해 시간 x와 y에 기록된 두 이미지 간의 차이점을 식별할 수 있습니다. 두 이미지 간의 차이를 정확하게 중첩하면 0.2mm의 정확도로 식별할 수 있습니다. 이러한 방법을 사용하여 달팽이관 내 전극의 안정성과 위치를 평가할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 (고해상도) MRI와 함께 콘 빔 CT 기술을 사용하여 인공 와우 수술 후 전극 움직임을 식별하고 HFms 전극의 스칼라 간 위치를 식별하는 타당성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 평균 삽입 깊이와 HFms 전극의 변동을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Marc van Hoof, MD
- 전화번호: +31433876543
- 이메일: marc.hoofvan@mumc.nl
-
연락하다:
- Guido Dees, MD MSc
- 전화번호: +31433876543
- 이메일: guido.dees@mumc.nl
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수석 연구원:
- Marc van Hoof, MD
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부수사관:
- Guido Dees, MD MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전통적인 네덜란드 CI 기준을 충족하는 18세 이상의 성인
- 환자는 HiFocus Mid Scala 전극을 받게 됩니다.
- CI 외과의가 평가한 바와 같이 전극 배치를 손상시킬 수 있는 달팽이관 또는 신경 이상이 없음
제외 기준:
- MRI 또는 CT 촬영에 대한 신체적 또는 비신체적 금기 사항
- 프로토콜에 따라 적극적인 참여 및 테스트를 방해할 수 있는 추가 장애 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간섭
연구의 모든 참가자는 인공 와우 이식 전 수술 전 MRI 1회와 인공 와우 이식 후 2회의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받게 됩니다.
|
두 번의 수술 후 CBCT 스캔, 인공와우 이식 후 첫 번째 스캔과 3개월 후 두 번째 스캔.
달팽이관의 수술 전(인공 와우 이식 전) MRI 스캔 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밀리미터 단위로 수술 후 전극의 움직임
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Stokroos, MD PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL44381.068.13/METC 13-1-054
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