Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LH válasz a GnRH-tesztre 6 év alatti prepubertás lányoknál

2013. szeptember 12. frissítette: University of Aarhus

A projekt célja, hogy megállapítsa a normál LH- és FSH-választ standardizált GnRH-dózisra 6 év alatti egészséges lányoknál, és összehasonlítja a normál GnRH-választ a korai pubertásban fejlődő lányok GnRH-válaszával.

Az új adatok segíthetnek meghatározni, hogy a lány korai pubertásban van-e vagy sem.

6 év alatti egészséges lányok, akik rutinvizsgálaton vesznek részt, beleértve az iv. Az egyéb okokra vonatkozó sor szerepel ebben a tanulmányban. Vizsgálataink között szerepel még csontkor-meghatározás, Tanner-stádium-meghatározás, valamint antropometriai mérések (magasság és súly). 10 egészséges lány a következő korcsoportok mindegyikében: 7-12 hónapos, 12-24 hónapos, 24-36 hónapos, 36-48 hónapos, 48-60 hónapos és 60-72 hónapos korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kérjük, olvassa el a rövid összefoglalót, amely lefedi a vizsgálat célját, módszereit és eredménymutatóit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Niels H. Birkebæk, MD PhD
  • Telefonszám: +45 50860090
  • E-mail: nielbirk@rm.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby
        • Kapcsolatba lépni:
          • Niels H. Birkebæk, Dr.med, PhD
          • Telefonszám: +45 50860090
          • E-mail: nielbirk@rm.dk
        • Kutatásvezető:
          • Niels H. Birkebæk, MD PhD
        • Kutatásvezető:
          • Esben T. Vestergaard, MD PhD
        • Kutatásvezető:
          • Kurt Kristensen, MD PhD
        • Kutatásvezető:
          • Mia E. Sømod, Stud.med
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Søren Rittig, MD DMSc
        • Alkutató:
          • Kostas Kamperis, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endokrinológiailag egészséges lányok 7 hónapos kortól 6 éves korig
  • A résztvevő szülők szóbeli és írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Anamnesztikus, klinikai vagy laboratóriumi leletek, amelyek arra utalnak, hogy az alany más betegségekben (pl. rosszul kontrollált asztmában) szenved, vagy olyan állapotban van, amely befolyásolhatja az alany képességét a vizsgálat befejezésére, vagy amely valószínűleg befolyásolja a vizsgált paramétereket.
  • Jelenlegi orvosi kezelés a profilaktikus antibiotikumokon vagy gyenge fájdalomcsillapítókon kívül.
  • GFR <50 ml/perc/1,73 m2, vagy ha nincs korábbi GFR vizsgálat: szérum kreatinin a normál felső korspecifikus normál tartomány felett.
  • A korai pubertás klinikai tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GnRH beavatkozás
Minden résztvevő alany intravénás GnRH agonista injekciót kap.
Drog: GnRH agonista
100 µg/m2 testfelület max 100 µg i.v.
Más nevek:
  • LHRH agonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LH válasz
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
FSH válasz
Időkeret: 30 perc
30 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly
Időkeret: 6,0 éves korig
6,0 éves korig
Magasság
Időkeret: 6,0 éves korig
6,0 éves korig
Barnító stádium (mell és szeméremszőrzet)
Időkeret: 6,0 éves korig
6,0 éves korig
Csontkor
Időkeret: 6,0 éves korig
6,0 éves korig
Hormonok (ösztrogén, inhibin B, SHBG, kisspeptin)
Időkeret: 6,0 éves korig
6,0 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Kutatásvezető: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Kutatásvezető: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Kutatásvezető: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Kutatásvezető: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Kutatásvezető: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-631-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GnRH agonista

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel