Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LH-svar på GnRH-test hos prepubertära flickor under 6 år

12 september 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Projektet syftar till att fastställa det normala LH- och FSH-svaret på en standardiserad GnRH-dos hos friska flickor under 6 år, och jämför det normala GnRH-svaret med GnRH-svaret hos flickor med tidig pubertetsutveckling.

De nya uppgifterna kan hjälpa till att avgöra om flickan är i tidig pubertet eller inte.

Friska flickor under 6 år som deltar i rutinundersökningar inklusive en i.v. linje för andra orsaker ingår i denna studie. Våra undersökningar inkluderar även bestämning av benålder, bestämning av Tannerstadiet och antropometriska mått (höjd och vikt). 10 friska flickor i var och en av följande åldersgrupper: 7-12 månader, 12-24 månader, 24-36 månader, 36-48 månader, 48-60 månader och 60-72 månader ingår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se den korta sammanfattningen som täcker studiens syfte, metoder och resultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endokrinologiskt friska tjejer i åldern från 7 månader till 6 år
  • Erhöll muntligt och skriftligt informerat samtycke från deltagarnas föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Anamnestiska, kliniska eller laboratoriefynd som tyder på att försökspersonen lider av andra sjukdomar (t.ex. dåligt kontrollerad astma) eller befinner sig i ett tillstånd som kan påverka försökspersonens förmåga att slutföra studien eller som sannolikt kommer att påverka de parametrar som undersöks.
  • Nuvarande medicinsk behandling förutom profylaktisk antibiotika eller svaga analgetika.
  • GFR <50 ml/min/1,73m2 eller vid frånvaro av tidigare GFR-studie: serumkreatinin över normala övre åldersspecifika normalintervall.
  • Kliniska tecken på tidig pubertet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GnRH-intervention
Alla deltagande försökspersoner tilldelas en intravenös GnRH-agonistinjektion.
Läkemedel: GnRH-agonist
100 µg/m2 kroppsyta max 100 µg i.v.
Andra namn:
  • LHRH-agonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LH-svar
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FSH-svar
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt
Tidsram: Upp till 6,0 års ålder
Upp till 6,0 års ålder
Höjd
Tidsram: Upp till 6,0 års ålder
Upp till 6,0 års ålder
Garvningsstadiet (bröst- och könshår)
Tidsram: Upp till 6,0 års ålder
Upp till 6,0 års ålder
Benålder
Tidsram: Upp till 6,0 års ålder
Upp till 6,0 års ålder
Hormoner (östrogen, inhibin B, SHBG, kisspeptin)
Tidsram: Upp till 6,0 års ålder
Upp till 6,0 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Huvudutredare: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Huvudutredare: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Huvudutredare: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Huvudutredare: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Huvudutredare: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-631-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brådmogen pubertet

Kliniska prövningar på GnRH-agonist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera