Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LH-Antwort auf den GnRH-Test bei präpubertären Mädchen unter 6 Jahren

12. September 2013 aktualisiert von: University of Aarhus

Das Projekt zielt darauf ab, die normale LH- und FSH-Reaktion auf eine standardisierte GnRH-Dosis bei gesunden Mädchen unter 6 Jahren zu ermitteln, und vergleicht die normale GnRH-Reaktion mit der GnRH-Reaktion bei Mädchen mit früher Pubertätsentwicklung.

Die neuartigen Daten können helfen festzustellen, ob sich das Mädchen in der frühen Pubertät befindet oder nicht.

Gesunde Mädchen unter 6 Jahren, die an Routineuntersuchungen teilnehmen, einschließlich einer i.v. Linie für andere Ursachen sind in dieser Studie enthalten. Unsere Untersuchungen umfassen auch die Bestimmung des Knochenalters, die Bestimmung des Tanner-Stadiums und anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht). 10 gesunde Mädchen in jeder der folgenden Altersgruppen: 7-12 Monate, 12-24 Monate, 24-36 Monate, 36-48 Monate, 48-60 Monate und 60-72 Monate werden eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte beachten Sie die kurze Zusammenfassung, die das Studienziel, die Methoden und die Ergebnismessungen umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Niels H. Birkebæk, MD PhD
  • Telefonnummer: +45 50860090
  • E-Mail: nielbirk@rm.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby
        • Kontakt:
          • Niels H. Birkebæk, Dr.med, PhD
          • Telefonnummer: +45 50860090
          • E-Mail: nielbirk@rm.dk
        • Hauptermittler:
          • Niels H. Birkebæk, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Esben T. Vestergaard, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Kurt Kristensen, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Mia E. Sømod, Stud.med
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Søren Rittig, MD DMSc
        • Unterermittler:
          • Kostas Kamperis, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endokrinologisch gesunde Mädchen im Alter von 7 Monaten bis 6 Jahren
  • Eingeholte mündliche und schriftliche Einverständniserklärung der Eltern der Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Anamnestische, klinische oder Laborbefunde, die darauf hindeuten, dass der Proband an anderen Krankheiten leidet (z. B. schlecht kontrolliertes Asthma) oder sich in einem Zustand befindet, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, die Studie abzuschließen, oder der wahrscheinlich die untersuchten Parameter beeinflusst.
  • Aktuelle medizinische Behandlung abgesehen von prophylaktischen Antibiotika oder schwachen Analgetika.
  • GFR < 50 ml/min/1,73 m2 oder wenn keine vorherige GFR-Studie durchgeführt wurde: Serum-Kreatinin über dem normalen oberen altersspezifischen Normalbereich.
  • Klinische Anzeichen einer vorzeitigen Pubertät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GnRH-Intervention
Alle teilnehmenden Probanden erhalten eine intravenöse GnRH-Agonist-Injektion.
Arzneimittel: GnRH-Agonist
100 µg/m2 Körperoberfläche max. 100 µg i.v.
Andere Namen:
  • LHRH-Agonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LH-Antwort
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FSH-Antwort
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Höhe
Zeitfenster: Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Gerberstadium (Brust- und Schambehaarung)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Knochenalter
Zeitfenster: Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Hormone (Östrogen, Inhibin B, SHBG, Kisspeptin)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 6,0 Jahren
Bis zum Alter von 6,0 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Hauptermittler: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Hauptermittler: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Hauptermittler: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Hauptermittler: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Hauptermittler: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-631-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GnRH-Agonist

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren