Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LH-vaste GnRH-testiin alle 6-vuotiailla tytöillä

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Hankkeen tavoitteena on määrittää normaali LH- ja FSH-vaste standardoidulle GnRH-annokselle terveillä alle 6-vuotiailla tytöillä ja vertaa normaalia GnRH-vastetta GnRH-vasteeseen tytöillä, joilla on varhainen murrosikä.

Uudet tiedot voivat auttaa määrittämään, onko tyttö varhaisessa murrosiässä vai ei.

Terveet alle 6-vuotiaat tytöt, jotka osallistuvat rutiinitutkimuksiin, mukaan lukien i.v. Tässä tutkimuksessa käsitellään muita syitä. Tutkimuksemme sisältävät myös luun iän, Tanner-vaiheen määrityksen ja antropometriset mittaukset (pituus ja paino). Mukana on 10 tervettä tyttöä kussakin seuraavista ikäryhmistä: 7-12 kuukautta, 12-24 kuukautta, 24-36 kuukautta, 36-48 kuukautta, 48-60 kuukautta ja 60-72 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto, joka kattaa tutkimuksen tavoitteen, menetelmät ja tulosmitat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Niels H. Birkebæk, MD PhD
  • Puhelinnumero: +45 50860090
  • Sähköposti: nielbirk@rm.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels H. Birkebæk, Dr.med, PhD
          • Puhelinnumero: +45 50860090
          • Sähköposti: nielbirk@rm.dk
        • Päätutkija:
          • Niels H. Birkebæk, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Esben T. Vestergaard, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Kurt Kristensen, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Mia E. Sømod, Stud.med
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Søren Rittig, MD DMSc
        • Alatutkija:
          • Kostas Kamperis, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endokrinologisesti terveet tytöt iältään 7 kuukaudesta 6 vuoteen
  • Hankittu suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistujien vanhemmilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamnestiset, kliiniset tai laboratoriolöydökset, jotka osoittavat, että koehenkilö kärsii muista sairauksista (esim. huonosti hallinnassa oleva astma) tai on sellaisessa tilassa, joka saattaa vaikuttaa tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus loppuun tai joka todennäköisesti vaikuttaa tutkittaviin parametreihin.
  • Nykyinen lääkehoito, lukuun ottamatta profylaktisia antibiootteja tai heikkoja kipulääkkeitä.
  • GFR <50 ml/min/1,73m2 tai jos aikaisempaa GFR-tutkimusta ei ole tehty: seerumin kreatiniini normaalin ylä-ikäspesifisen normaalialueen yläpuolella.
  • Ennenaikaisen murrosiän kliiniset merkit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRH-interventio
Kaikki osallistuvat kohteet määrätään saamaan suonensisäinen GnRH-agonisti-injektio.
Lääke: GnRH-agonisti
100 µg/m2 kehon pinta enintään 100 µg i.v.
Muut nimet:
  • LHRH-agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LH vastaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FSH-vaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 6,0 vuoden ikään asti
6,0 vuoden ikään asti
Korkeus
Aikaikkuna: 6,0 vuoden ikään asti
6,0 vuoden ikään asti
Tanner-vaihe (rinnat ja häpykarvat)
Aikaikkuna: 6,0 vuoden ikään asti
6,0 vuoden ikään asti
Luuston ikä
Aikaikkuna: 6,0 vuoden ikään asti
6,0 vuoden ikään asti
Hormonit (estrogeeni, inhibiini B, SHBG, kisspeptiini)
Aikaikkuna: 6,0 vuoden ikään asti
6,0 vuoden ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Päätutkija: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Päätutkija: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Päätutkija: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Päätutkija: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Päätutkija: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-631-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä

Kliiniset tutkimukset GnRH-agonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa