Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция ЛГ на тест на ГнРГ у девочек препубертатного возраста в возрасте до 6 лет

12 сентября 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Проект направлен на установление нормальной реакции ЛГ и ФСГ на стандартизированную дозу ГнРГ у здоровых девочек в возрасте до 6 лет и сравнение нормальной реакции ГнРГ с реакцией ГнРГ у девочек с ранним половым созреванием.

Новые данные могут помочь определить, находится ли девочка в раннем половом созревании или нет.

Здоровые девочки в возрасте до 6 лет, посещающие плановые обследования, в том числе в/в. линии для других причин включены в это исследование. Наши обследования также включают определение костного возраста, определение стадии Таннера и антропометрические измерения (рост и вес). Включены по 10 здоровых девочек в каждой из следующих возрастных групп: 7-12 месяцев, 12-24 месяца, 24-36 месяцев, 36-48 месяцев, 48-60 месяцев и 60-72 месяца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожалуйста, обратитесь к краткому резюме, которое охватывает цель исследования, методы и показатели результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Эндокринологически здоровые девочки в возрасте от 7 месяцев до 6 лет.
  • Получено устное и письменное информированное согласие родителей участников

Критерий исключения:

  • Анамнестические, клинические или лабораторные данные, указывающие на то, что субъект страдает от других заболеваний (например, плохо контролируемая астма) или находится в состоянии, которое может повлиять на способность субъекта завершить исследование или которое может повлиять на исследуемые параметры.
  • Текущее медикаментозное лечение, кроме профилактических антибиотиков или слабых анальгетиков.
  • СКФ <50 мл/мин/1,73 м2 или при отсутствии предыдущего исследования СКФ: уровень креатинина в сыворотке выше нормального верхнего предела возрастной нормы.
  • Клинические признаки преждевременного полового созревания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГнРГ вмешательство
Всем участвующим субъектам назначают внутривенную инъекцию агониста ГнРГ.
Лекарство: Агонист ГнРГ
100 мкг/м2 поверхности тела макс. 100 мкг в/в
Другие имена:
  • Агонист ЛГРГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ ЛГ
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция ФСГ
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: До 6,0 лет
До 6,0 лет
Высота
Временное ограничение: До 6,0 лет
До 6,0 лет
Tanner-стадия (грудь и лобковые волосы)
Временное ограничение: До 6,0 лет
До 6,0 лет
Костный возраст
Временное ограничение: До 6,0 лет
До 6,0 лет
Гормоны (эстроген, ингибин В, ГСПГ, кисспептин)
Временное ограничение: До 6,0 лет
До 6,0 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Главный следователь: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Главный следователь: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Главный следователь: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Главный следователь: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Главный следователь: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-631-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агонист ГнРГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться