만성 폐쇄성 폐질환 환자의 삶의 질 향상을 위한 휴대용 산소 농축기
2018년 8월 16일 업데이트: StratiHealth
만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단 환자의 삶의 질 및 결과 개선 평가를 위한 연구
- 전향적 관찰 연구에서 피험자를 평가합니다.
- 피험자는 과학적으로 검증된 설문지를 관리받게 됩니다.
휴대용 산소 발생기(POC)가 다음에 대한 개선에 미치는 영향을 확인합니다.
- 운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질을 일차 종점으로
활용하다:
- 베이스라인 호흡곤란 지수(BDI)
- 과도기 호흡곤란 지수(TDI)
- 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)
- 6분 도보 테스트(6MWT)
- 엡워스 졸음 척도(ESS)
보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.
- 악화율, 수면의 질
- 의료이용(응급실 조우, 입원)
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질의 개선에 대한 휴대용 산소 농축기의 영향을 결정하기 위해 특정 간격으로 관찰 기간 동안 피험자를 선별하고 과학적으로 검증된 설문지를 관리하는 전향적 관찰 연구에서 피험자를 평가합니다. 기준선 호흡곤란 지수(BDI), 과도기 호흡곤란 지수(TDI), 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) 및 6분 보행 테스트(6MWT)를 활용한 1차 종점.
2차 종점은 악화율, 수면의 질(수면 개선 시간으로 보고, Epworth 졸음 척도[ESS] 활용) 및 의료 이용(응급실 조우, 병원 입원)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oceanside, California, 미국, 92054
- Tri-City Pulmonary Medical Group
-
Vista, California, 미국, 92083
- Cardinal Medical Group
-
Westminster, California, 미국, 92683
- Pathway Medical Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주치의 또는 호흡기 전문의가 사전 선별하여 선택한 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 일차 진단
- 동의 당시 임상적으로 안정적인 질병
- 현재 산소 처방; 휴식 중 또는 운동 중 불포화 상태를 시사하는 이전 또는 현재 산소 농도계(적어도 한 번은 산소 포화도 ≤88%)
- 가장 높게 측정된 FEV1, 70% 예측됨; 그리고
- 가장 높게 측정된 FEV1/FVC, 70% 예측
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 현재 휴대용 탱크인 산소 시스템을 사용하고 있습니다. 액체 또는 기타 휴대용 산소 농축기(POC)
- 보행기, 지팡이 또는 보행보조기가 없는 이동성
- 휴식 및 활동 시 휴대용 산소 농축기(POC)에서 Spo2 ≥ 92%
- 동의 당시 비흡연자
제외 기준:
- New York Heart Association Functional Class III에 정의된 심혈관 질환
- 이동성 및 일상 생활 활동 및/또는 운동 수행 능력을 제한하는 퇴행성 뼈 또는 관절 질환
- 현재 노숙자
- 활성 약물/알코올 의존
- 지난 2년 이내의 최근 학대 기록
- 동의 당시 임상적으로 불안정
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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만성 폐쇄성 폐질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 6 개월
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기능적 능력의 변화, 호흡곤란 - BDI/TDI • 운동능력의 변화 - 6MWT |
6 개월
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만성 호흡기 질환 설문지를 이용한 삶의 질
기간: 연구 시작 시 기준선에서 호흡곤란을 측정하고 기준선에서 최대 3개월까지 2주마다 변경합니다. 수치, 7점 수정 리커트 척도; 범주에 대한 총 점수 및 하위 점수 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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삶의 질 - 만성 호흡기 질환 설문지
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연구 시작 시 기준선에서 호흡곤란을 측정하고 기준선에서 최대 3개월까지 2주마다 변경합니다. 수치, 7점 수정 리커트 척도; 범주에 대한 총 점수 및 하위 점수 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Isabel Pereira, MD, Tri-City Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01053013A
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