Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośny koncentrator tlenu poprawiający jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: StratiHealth

Badanie mające na celu ocenę poprawy jakości życia i wyników leczenia pacjentów ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

  • Oceń uczestników w prospektywnym badaniu obserwacyjnym
  • Uczestnikom zostaną podane naukowo potwierdzone kwestionariusze

  • Określ wpływ przenośnego koncentratora tlenu (POC) na poprawę w:

    1. Zdolność do ćwiczeń, duszność i jakość życia jako pierwszorzędowe punkty końcowe

    2. Spożytkować:

      1. Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI)
      2. Przejściowy wskaźnik duszności (TDI)
      3. Kwestionariusz przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ)
      4. Sześciominutowy test marszu (6MWT)
      5. Skala Senności Epworth (ESS)

  • Drugorzędowymi punktami końcowymi będą:

    1. Częstość zaostrzeń, jakość snu
    2. Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty w izbie przyjęć, przyjęcia do szpitala)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena pacjentów w prospektywnym badaniu obserwacyjnym, w którym uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu i otrzymają potwierdzone naukowo kwestionariusze na początku badania i podczas okresu obserwacji w określonych odstępach czasu, aby określić wpływ przenośnego koncentratora tlenu na poprawę wydolności wysiłkowej, duszności i jakości życia jako pierwszorzędowych punktów końcowych, z wykorzystaniem podstawowego wskaźnika duszności (BDI), wskaźnika duszności przejściowej (TDI), kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) i testu sześciominutowego marszu (6MWT). Drugorzędowymi punktami końcowymi będą częstość zaostrzeń, jakość snu (zgłaszana jako liczba godzin poprawy snu; wykorzystaj Skalę Senności Epwortha [ESS]) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (spotkania na izbie przyjęć, przyjęcia do szpitala).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92054
        • Tri-City Pulmonary Medical Group
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Cardinal Medical Group
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Pathway Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP Pacjenci przebadani i wybrani przez lekarza pierwszego kontaktu lub pulmonologa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Klinicznie stabilna choroba w momencie wyrażenia zgody
  • Aktualna recepta na tlen; z wcześniejszą lub obecną pulsoksymetrią sugerującą desaturację w spoczynku lub podczas ćwiczeń (wysycenie tlenem ≤88% przynajmniej raz)
  • Najwyższa zmierzona wartość FEV1, 70% wartości należnej; I
  • Najwyższe zmierzone FEV1/FVC, przewidywane 70%.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Obecnie używa systemu tlenowego, który jest albo przenośną butlą; płynny lub inny przenośny koncentrator tlenu (POC)
  • Mobilność bez chodzika, laski lub chodzika
  • Spo2 ≥ 92% na przenośnym koncentratorze tlenu (POC) w spoczynku i podczas aktywności
  • Osoba niepaląca w momencie wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana w klasie czynnościowej III według New York Heart Association
  • Choroba zwyrodnieniowa kości lub stawów, która ogranicza mobilność i zdolność wykonywania codziennych czynności i/lub ćwiczeń
  • Obecni bezdomni
  • Aktywne uzależnienie od narkotyków/alkoholu
  • Niedawna historia nadużyć w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Klinicznie niestabilny w momencie wyrażenia zgody
  • Obecnie palacz tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • POChP zdiagnozowano u ponad 12 milionów dorosłych
  • POChP jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych
  • Trudności w oddychaniu są głównym powodem, dla którego pacjenci szukają pomocy medycznej
  • Chorzy na POChP wymagający hospitalizacji wiązali się z wyższymi kosztami
  • Pulsoksymetria jest ważnym narzędziem oceny zapotrzebowania na długoterminową tlenoterapię
  • Udowodniono, że LTOT poprawia przeżywalność i jakość życia

  • Pacjenci otrzymają lekki przenośny koncentrator tlenu do:

    1. wspierać wzmożoną aktywność
    2. poprawić jakość życia
    3. zwiększyć wydolność funkcjonalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana wydolności funkcjonalnej, duszność - BDI/TDI

• Zmiana wydolności wysiłkowej – 6MWT
6 miesięcy
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza dotyczącego przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Zmierzyć duszność na początku badania po rozpoczęciu badania i zmieniać od wartości początkowej co dwa tygodnie do trzech miesięcy; numeryczna, 7-punktowa zmodyfikowana skala Likerta; Łączny wynik i wyniki cząstkowe w kategoriach; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
Jakość życia – Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych
Zmierzyć duszność na początku badania po rozpoczęciu badania i zmieniać od wartości początkowej co dwa tygodnie do trzech miesięcy; numeryczna, 7-punktowa zmodyfikowana skala Likerta; Łączny wynik i wyniki cząstkowe w kategoriach; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

StratiHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Pereira, MD, Tri-City Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01053013A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj