개흉술 후 어깨 통증에 대한 경막 외 모르핀의 영향.
경막외 모르핀이 개흉술 후 어깨 통증의 발생률 및 중증도에 미치는 영향.
이 연구는 다음에 대한 경막 외 모르핀의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
- 개흉술 후 어깨 통증의 발생률과 정도.
- 어깨 통증 완화를 위한 오피오이드와 같은 추가 진통제의 필요성.
- 개흉술 후 경막외 펜타닐과 비교한 안전성 프로파일.
이 연구의 기본 가설은 마취 유도 후 시작되어 수술 후 72시간까지 지속되는 경막외 부피바카인 및 모르핀의 주입이 부피바카인 및 펜타닐의 경막외 주입과 비교할 때 개흉술 후 어깨 통증의 발생률 및 중증도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 경막외 진통에도 불구하고 개흉술을 받는 환자의 최대 97%가 동측 어깨 통증을 경험할 것입니다. 이 통증은 잘 알려져 있지만 원인은 불분명합니다. 체세포 및 내장뿐만 아니라 횡격막 신경 통각을 포함하여 이 통증을 설명하기 위해 여러 가지 메커니즘이 제안되었습니다. 횡격막 신경은 3번째에서 5번째 경추 신경에서 발생하며 종격동 및 횡격막 흉막과 심낭에 대한 감각 신경분포를 제공합니다. 환자는 수술과 동측인 후삼각근과 견갑상부 영역에서 지속적이고 중등도 내지 중증의 통증을 호소할 것입니다. 개흉술 후 어깨 통증을 완화하기 위해 다양한 치료법이 사용되었지만 이러한 노력 중 효과적이고 안전한 것으로 입증된 것은 거의 없습니다.
경막 외 부피바카인과 펜타닐의 혼합물은 우리 센터에서 개흉 후 진통제 치료의 표준으로 간주됩니다. 주입은 다음 날 동안 필요에 따라 연속 주입 및 일시 주입에 이어 볼루스 용량으로 마취를 유도한 후 시작됩니다. 개흉술 후 경막외 진통제 사용을 최적화하려면 더 높은 피부분절에 도달하도록 시도하는 것이 좋습니다. 이는 경막외 주입 시 부피바카인과 함께 다른 아편유사제를 사용하여 달성할 수 있습니다. 모르핀은 개흉술 후 어깨 통증의 발생과 관련이 있는 경추 가시 피부분절에 도달하기 위한 흥미로운 약제가 될 수 있습니다.
방법: 마취 기술과 모니터링이 표준화됩니다. 전신마취 유도에 앞서 4번 가시돌기와 8번 가시돌기 사이에 국소마취하에 흉부 경막외 카테터를 삽입합니다. 경막외의 올바른 배치가 평가됩니다. 펜타닐 100mcg 또는 모르핀 3mg의 일시 투여량이 무작위화에 따라 경막외 카테터에 의해 제공됩니다. 경막외 주입은 수술 전에 0.1 mL/kg/hr의 속도로 시작하고 수술 후 배액관이 제거될 때까지 또는 최대 5일 동안 계속됩니다. 흉부 통증을 완화하기 위해 경막외 주입 속도를 최대 12mL/hr까지 조정하고 필요에 따라 0.05mL/kg의 볼루스를 사용합니다. 히드로모르폰은 어깨 통증에 대한 구조 진통제로 수술 후 사용됩니다. 모든 환자는 수술 후 처음 48시간 동안 표준 용량의 아세트아미노펜을 투여받게 됩니다.
회복실에 도착하면 경막외마취의 올바른 위치를 재평가합니다. 수술 직후 기간 동안 통증의 강도는 Verbal Numeric Pain Scale(0-10)을 사용하여 평가됩니다. 통증은 수술 후 2,4,8,12 및 24시간에 그리고 수술 후 총 4일 동안 매일 평가됩니다. 일상 활동에 대한 통증의 방해는 수술 후 24시간에 간단한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 평가될 것입니다. 신경병성 통증의 징후는 수술 후 24시간에 신경병성 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
무통증으로 인한 부작용이 기록됩니다. 동맥 혈액 샘플은 수술 후 처음 24시간 동안 8시간마다 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~75세 환자
- 선택적 개흉술 예정
- 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 경막 외 진통제에 대한 금기 (응고 병증, 주사 부위의 패혈증 또는 국소 감염, 척추 기형, 이전의 주요 척추 흉부 수술)
- 국소 마취제, 아세트아미노펜, 펜타닐 또는 모르핀에 대한 알려진 알레르기.
- 기존 어깨 통증 수술 동측
- 기존의 만성 통증
- 오피오이드의 현재 사용
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력.
- 사전 지시에도 불구하고 언어 수치 통증 척도(VNPS)를 이해할 수 없음
- 중증 신부전
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜타닐
환자는 경막외 카테터를 통해 펜타닐 100mcg의 일시 투여량을 받은 후 경막외 부피바카인 0.1% 및 펜타닐 2mcg/mL를 주입하도록 무작위 배정됩니다.
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환자는 수술 후 배액관이 제거될 때까지 또는 최대 5일 동안 계속해서 펜타닐 100mcg의 경막외 일시 투여량에 이어 경막외 부피바카인 0.1% 및 펜타닐 2mcg/mL를 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 모르핀
환자는 무작위로 경막외 카테터를 통해 3mg의 모르핀을 일시 투여한 후 경막외 부피바카인 0.1% 및 모르핀 50mcg/mL를 주입합니다.
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환자는 수술 후 배액관이 제거될 때까지 또는 최대 5일 동안 모르핀 3mg의 경막외 일시 투여 후 경막외 부피바카인 0.1% 및 모르핀 50mcg/mL를 수술 후 계속 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VNPS(Verbal Numeric Pain Scale)를 사용한 통증의 강도
기간: 회복실 도착 후부터 수술 후 4일까지 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생한다.
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회복실 도착 후부터 수술 후 4일까지 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 회복실 도착 후부터 수술 후 4일까지 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생한다.
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회복실 도착 후부터 수술 후 4일까지 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생한다.
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진통제로 인한 부작용
기간: 수술 후 4일까지 수술 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생합니다.
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수술 후 4일까지 수술 또는 퇴원 후 가장 먼저 발생합니다.
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간략한 통증 인벤토리를 사용한 일상 활동의 통증 간섭
기간: 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간.
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 척도를 사용한 신경병증 통증의 징후
기간: 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간.
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동맥혈 가스 측정을 통한 경막 외 모르핀이 가스 교환에 미치는 영향
기간: 수술 후 처음 24시간 동안은 8시간마다.
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수술 후 처음 24시간 동안은 8시간마다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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