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R. I. S. POS. T.A (RISPOSTA)

2017년 5월 2일 업데이트: Tullio Ghi, University of Bologna

뒤통수 위치 시험 전 진공을 위한 무작위 이탈리아 초음파 검사

실패한 수술적 질분만은 산모 및 주산기 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 도구 분만 전에 태아 머리 위치를 결정하는 것이 매우 중요합니다.

일반적으로 태아 머리 위치의 진단은 태아 두개골과 천문의 봉합선을 묘사하여 경질 디지털 검사로 이루어집니다. 디지털 검사의 정확도에 대한 연구는 부족하지만, 경험이 많은 작업자에게도 재현성이 낮고 진단 불확실성이 여전히 높다는 것이 일반적인 합의입니다.

전통적인 임상 평가는 많은 한계가 있기 때문에 진단의 객관성과 정확성을 높일 수 있는 새로운 도구가 큰 관심을 받을 것입니다.

본 연구의 목적은 전향적 연구에서 도구 분만 전에 태아 머리 위치를 진단하기 위해 초음파 스캔을 보완적으로 사용하는 것이 분만 결과에 역할을 할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, University of Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 기구적 분만이 필요한 단태 두부 임신(임신 37주 이상) 여성

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 진공 분만에 대한 금기 사항이 있는 여성
  • 무작위 배정 전 태아 머리 위치의 초음파 검사 평가를 받은 여성
  • 태아 머리 스테이션 > +3
  • 태아 손상이 의심되어 긴급한 경우 담당 산부인과 의사의 재량("태아 조난")

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
태아 머리 위치와 위치를 결정하기 위한 기기 분만 전 디지털 검사
다른: 디지털 검사
다른: 그룹 B
태아 머리 위치 및 위치를 결정하기 위한 도구 분만 전 디지털 검사 + 태아 머리 위치의 초음파 평가
다른: 디지털 검사
다른: 초음파 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구에 포함된 두 환자 그룹 각각의 진공 추출 실패율(제왕절개 분만 횟수).
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발병률: 신생아 외상(두혈종, 망막 출혈, 안면 신경 마비, 상완 신경총 손상 및 골절), 낮은 Apgar 점수, 태아 산증 또는 신생아실 입원, 어깨 난산
기간: 2 년
2 년
발병률: 원발성 산후 출혈, 3도 및 4도 회음부 열상
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Tullio Ghi, Department of Obstetrics and Gynecology, Sant'Orsola-Malpighi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OST-2013-50

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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