골관절염 통증 환자에서 AKR 202의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 위약 통제, 이중 맹검, 무작위, 8주 IIa상 개념 증명 연구

포함 기준:

환자는 40세에서 75세 사이이고 임상 및 방사선학적 기준에 기초하여 방문 1 이전 6개월 이상 동안 무릎 OA의 임상 진단을 받았으며 미국 류머티즘 협회(ARA) 기능 등급 I, II 또는 III. 환자는 다음 질문에 답할 때 무작위 배정 전 7일 중 최소 5일 동안 NRS(Numeric Rating Scale)에서 평균 통증 수준이 4~8이어야 합니다. 시간. 연구 전에 환자는 정기적으로 OA 통증에 대해 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜 또는 약한 아편유사제와 같은 약리학적 치료를 사용하고 있어야 합니다(NSAID, 아세트아미노펜 또는 약한 아편유사제를 사용하는 것으로 정의됨). 스크리닝 방문 전 마지막 달의 30일 중 최소 10일).

제외 기준:

환자는 효능 평가를 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있는 동시 내과적/관절염 질환이 있습니다.

추정 크레아티닌 청소율이 50ml/min 이하로 정의되는 손상된 신장 기능이 있는 환자 또는 신장 기능을 손상시킬 수 있는 약물을 복용하는 환자.

환자는 New York Heart Association(NYHA) Class III-IV 울혈성 심부전이 있습니다.

환자는 조절되지 않는 고혈압의 병력 또는 연구자의 의견으로 환자를 연구에 부적합하게 만드는 현재 혈압을 갖는다.

스크리닝 전 3개월 이내에 인덱스 슬관절에 외상 또는 수술을 받은 환자.