安慰剂对照、双盲、随机、为期 8 周的 IIa 期概念验证研究，以评估 AKR 202 在骨关节炎疼痛患者中的疗效和安全性

纳入标准：

患者年龄在 40 至 75 岁之间，根据临床和放射学标准，在第 1 次就诊前临床诊断为膝关节骨关节炎超过 6 个月，并且属于美国风湿病协会 (ARA) 功能等级 I、II 或三、 患者在随机分配前 7 天中至少有 5 天的数字评定量表 (NRS) 平均疼痛水平在 4 到 8 之间，在回答问题时：请对过去 24 天中您的食指膝盖的平均疼痛进行评分小时。 在研究之前，患者应该一直在使用药物治疗，例如非甾体抗炎药 (NSAIDs)、对乙酰氨基酚或弱阿片类药物以定期治疗 OA 疼痛（定义为已使用 NSAIDs、对乙酰氨基酚或弱阿片类药物筛选访问前最后一个月的 30 天中至少有 10 天）。

排除标准：

患者患有可能混淆或干扰疗效评估的并发医学/关节炎疾病。

肾功能受损的患者，定义为估计的肌酐清除率小于或等于 50 毫升/分钟，或服用可能损害肾功能的药物的患者。

患者患有纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级充血性心力衰竭。

患者有不受控制的高血压病史或研究者认为当前的血压使患者不适合研究。

筛选前 3 个月内在指数膝关节有外伤或手术的患者。