PCI 동안 및 PCI 후 심근층 특정 수축기 및 확장기 기능 분석 (PCI-Strain)
관상동맥질환 환자에서 경피적관상동맥중재술을 시행한 심근층의 수축기 및 이완기 기능에 대한 종합적인 분석
연구 개요
상세 설명
파트 1: 경피적 관상동맥 중재술에 의해 유도된 급성 허혈 동안의 층별 수축기 및 확장기 기능 분석 기준선에서 정상 수축기 좌심실 기능을 가진 선택적 경피적 관상동맥 성형술에 대한 적응증이 있는 35명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이러한 환자들에서 급성 허혈은 풍선 팽창을 동반한 선택적 경피적 관상동맥 성형술에 의해 유도될 것이며 따라서 60초 동안 혈관 폐색이 될 것입니다. 이 60초 동안 이완기 수축기 및 확장기 기능에 영향을 미치는 심근의 모든 층에서 허혈이 발생합니다. 후속 재관류 기간 동안 모든 층의 수축기 및 확장기 기능 장애를 동반한 허혈의 징후가 가라앉을 것입니다. 허혈 동안 10초의 짧은 간격으로, 혈관 재개통 후 최대 10분까지 그리고 1시간 및 24시간 후 재관류 동안 20초 간격으로 심초음파 영상을 통해 스트레인 곡선의 직렬 비교를 허용하여 시간을 정의할 수 있습니다. 연속적인 수축기 및 이완기 기능 이상은 3개의 심근 층에서 발생하며 재관류 중 이상이 해결됩니다. 원주 방향 및 방사형 변형의 분석을 통해 허혈 유도 및 해결 동안 방사형 및 원주 변형 간의 차이를 정의할 수 있습니다.
파트 2: 경피적 관상동맥 중재술에 의해 유발된 급성 허혈 동안 국소 작업 지수의 분석.
임상 1단계에서와 동일한 35명의 환자에서, 이상 발생, 이상 정도 및 이상 해결을 결정하기 위해 연속 연구에서 허혈 영역 및 반대측 비허혈 영역의 국소 작업 지수를 결정합니다. 허혈 영역의 국소 작업 지수의 변화는 최고 수축기 긴장도 및 변형 영상 확장기 지수의 변화와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 심초음파 이미지의 적절한 품질.
- 근위 좌전하행동맥, 우관상동맥 또는 좌회선동맥의 현저한 협착
- 관상 동맥 협착증으로 인한 협심증 또는 입증된 심근 허혈
- 선택적 경피적 관상동맥 중재술 계획
- 관상 동맥의 계획된 직접 스텐트 삽입
제외 기준:
- 사전 심근 경색
- 중요한 관상 측부
- 상당한 판막 역류(>판매자 II)
- 울혈 성 심부전증
- 페이스메이커 의존성
- 번들 브랜치 블록 또는 심각한 부정맥
- 심방세동
- 이전 관상 동맥 우회술
- GFR(사구체 여과율)이 60mL/min 미만에 해당하는 신장 기능 장애.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 사법 또는 공식 명령에 의해 시설 및/또는 교도소에 수감된 피험자.
- 스텐트 시술 전 풍선 혈관성형술 또는 회전 죽상절제술이 필요한 복합 관상동맥 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 관상동맥 중재술
각 환자는 풍선 팽창(PCI)과 함께 선택적 경피적 관상동맥 성형술을 받게 됩니다.
PCI 도중 및 이후에 2D-에코그래피(스트레인)가 수행됩니다.
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경피적 관상동맥 중재술은 표준 관행에 따라 수행됩니다.
오늘날 대부분의 관상 동맥 중재술에서 수행되는 것처럼 직접 스텐트 삽입이 절차에 필요합니다.
팽창되지 않은 스텐트를 관상 동맥 병변에 삽입한 후에도 원위 혈관으로의 흐름이 있어야 합니다.
스텐트는 스텐트가 적절하게 팽창할 수 있도록 60초 동안 지속되는 풍선 팽창과 함께 고압에서 이식되어야 합니다.
필요한 경우 사후 팽창을 수행해야 합니다.
단, 스텐트 삽입 후 5분 이상 경과해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 기능
기간: 60초 동안 PCI로 인한 허혈
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허혈 동안 10초의 짧은 간격으로 심초음파 영상화, 이는 풍선 팽창을 통한 선택적 경피적 관상동맥 성형술에 의해 유도되어 60초 동안 혈관 폐색.
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60초 동안 PCI로 인한 허혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 기능
기간: PCI 후 10분 동안, 1시간 후 및 24시간 후
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혈관 재개방 후 최대 10분, 경피적 관상동맥 중재술 후 1시간 및 24시간까지 재관류 동안 20초 간격으로 층별 수축기 및 확장기 기능의 심초음파 영상화.
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PCI 후 10분 동안, 1시간 후 및 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainer Hoffmann, Prof.Dr., RWTH Aachen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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