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Dexamethasone이 Bupivacaine Intercostal Nerve Blockade의 지속시간과 기능에 미치는 영향

2015년 2월 2일 업데이트: dermot Maher, Cedars-Sinai Medical Center
제안된 연구는 통증 완화 기간 및 수술 후 폐 기능에 대한 수술 중 늑간 신경 차단 부피비카인 용액에 덱사메타손을 추가하는 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 비위약 대조 평가입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 동일한 수준에서 상호 수술적으로 배치된 늑간 신경 블록을 받을 한 명의 외과의사 R. McKenna 박사와 유사한 VATS 수술을 받는 25명의 환자로 구성된 두 그룹을 제안합니다. 각 그룹은 두 가지 솔루션 중 하나로 늑간 신경 차단을 받습니다. 그룹 1은 0.46% 부피바카인(19.5ml의 0.5% 부피바카인 + 0.5cc 식염수)으로 늑간 신경 차단을 받고, 그룹 2는 0.46% 부피바카인으로 늑간 신경 차단을 받습니다. 및 덱사메타손(0.5% 부피바카인 19.5ml + 0.5ml .4% 덱사메타손). 환자는 수술 전 및 수술 후 모두 휴대용 폐활량계 및 임상적 요인에 의해 객관적으로 평가된 폐 폐 기능을 갖게 될 것입니다. 우리의 연구 목표는 수술 후 폐 기능 및 수술 후 회복에 대한 dexamethasone을 사용한 늑간 신경 차단 연장의 잠재적으로 유익한 효과를 조사하고 정량화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 종양 절제를 위해 Dr. McKenna와 일방적인 VATS 절차가 예정된 18 - 80세(성별).

제외 기준:

  • ASA IV 이상
  • 이 연구에 사용된 약물 사용에 대한 불내성, 알레르기 또는 금기
  • 중대한 관상동맥질환(부하검사 이상, 최근 3개월 이내 심근경색)
  • 조절되지 않는 고혈압(BP > 140/90)
  • 이전 동측 흉강경 수술의 역사
  • 심장 부정맥, 특히 연장된 QT 증후군
  • qT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물: 클래스 IA 항부정맥제(퀴니딘, 프로카인아미드, 디소피라미드), 클래스 III 항부정맥제(소탈롤, 도페탈리드, 이부탈리드, 아미오다론), 할로페리돌, 티오리다진, 삼산화비소, HIV 프로테아제 억제제, 삼환계 항우울제
  • 정신분열증, 조증, 양극성 장애 또는 정신병을 포함한 심각한 심리적 장애가 있는 개인
  • 임산부 또는 수유부
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2) 및/또는 체중 > 150kg
  • 만성 신부전(크레아티닌 > 2.0 mg/dL)
  • 간부전 예: 활동성 간경변
  • 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
  • 교정되지 않은 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증(이뇨제, 미네랄로코르티코이드 사용, 완하제로 인한 것일 수 있음)
  • 제한성 폐 질환(폐 섬유증, 중증 근무력증) 또는 FEV1 또는 FEV가 예측값의 70% 미만.
  • 제2형 당뇨병
  • 신경병성 통증
  • 만성 오피오이드 소비(>30mg 옥시코돈/일 이상)
  • 모든 원인의 카헥시아
  • 수술 전 6개월 동안 2주 이상 코르티코스테로이드의 전신 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 1
0.46% 부피비케인(0.5% 부피비케인 19.5ml + .5ml 생리 식염수)
의약품: 위약
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
0.46% 부피비케인(0.5% 부피비케인 19.5ml + .5ml .4% 덱사메타손)
의약품: 부피바카인 및 덱사메타손
치료 표준은 데카드론과 부피비카인을 모두 포함하는 국소 블록 솔루션을 사용하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 72시간
환자는 NRS 통증 평가를 사용하여 수술 후 통증에 대해 평가됩니다.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00032069

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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