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Sevoflurane 유도 출현 동요

2013년 12월 26일 업데이트: Sevgi Bilgen, Yeditepe University Hospital

Ketamine-midazolam 조합으로 Sevoflurane 마취 후 어린이의 출현 초조 예방: 전향 적 무작위 임상 시험

조사관은 출현 초조를 예방하기 위해 경구 미다졸람에 비강내 케타민 또는 알펜타닐을 추가한 효과를 평가했습니다. 세보플루란 마취로 비뇨기과 수술을 받는 1~8세 어린이 78명이 연구에 포함되었습니다. 모든 어린이는 마취 유도 40분 전에 경구 미다졸람 0.5mg/kg을 투여받은 후 무작위로 연구 그룹 중 하나에 등록했습니다. 케타민 그룹(그룹 MK; n=26) 환자에게는 2mg/kg 비강내 케타민을 투여한 반면, 알펜타닐 그룹(그룹 MA; n=25)에게는 마취 유도 8-10분 전에 10마이크로그램/kg 비강내 알펜타닐을 투여했습니다. 식염수 그룹(그룹 MS; n=27)은 비강내 등장 식염수를 투여받았습니다. 부모 분리, 마스크 허용은 4점 척도로 평가되었습니다. 출현 초조는 소아 마취 출현 섬망 점수로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34752
        • Yeditepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 년
  • 미국 마취학회(ASA) I-II,
  • 배꼽 아래 시술을 받는 환자

제외 기준:

  • 심장 질환
  • 폐 질환
  • 간 질환
  • 신장 질환
  • 심리적 또는 정서적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미다졸람과 알펜타닐
미다졸람 0.5mg/kg(경구) 알펜타닐 10마이크로그램/kg(경구)
의약품: 미다졸람
그룹 M
의약품: 알펜타닐
그룹 MA
활성 비교기: 미다졸람과 케타민
미다졸람 0.5mg/kg(경구) 케타민 2mg/kg(비강내)
의약품: 미다졸람
그룹 M
의약품: 케타민
그룹엠케이
위약 비교기: 미다졸람
미다졸람 0.5mg/kg
의약품: 미다졸람
그룹 M

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 마취 출현 섬망(PAED) 점수
기간: 7개월
출현 초조는 소아 마취 출현 섬망(PAED) 점수를 사용하여 평가되었습니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 별거 점수
기간: 7개월
부모의 분리는 수술 전 기간에 4점 척도로 평가되었습니다.
7개월
마스크 접수
기간: 7개월
마스크 수용의 용이성은 수술 전 기간에 4점 척도로 평가하였다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 162

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