혈액투석을 위한 혈관 접근의 일차 예방을 위한 항응집
2014년 2월 3일 업데이트: Ben Salah Manel, Tunis University
혈액투석을 위한 혈관통로의 일차 예방에서 아스피린 고정 용량 또는 혈소판 기능 분석기(PFA-100)로 적정 용량 대 위약의 비교 연구
본 연구는 도플러 초음파 검사를 통해 혈액투석 시 아스피린의 체계적 사용이 혈관통로의 일차 예방에 유익한지 여부를 검증하는 전향적 연구입니다.
연구자들은 혈액 투석을 받는 환자 집단에서 아스피린 내성을 연구할 것입니다.
조사관은 아스피린 용량 증량에 대한 저항성 환자의 감수성을 테스트할 것입니다.
PFA-100은 아스피린 내성을 정의하기 위해 본 연구에서 사용된 생물학적 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
세 그룹의 투석 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 첫 번째 그룹은 위약 그룹, 두 번째 그룹은 아스피린 고정 용량 그룹, 마지막 그룹은 PFA-100 결과에 따라 적정 용량의 아스피린을 투여받은 환자를 포함합니다.
이 연구가 끝날 때 연구자들은 체계적인 항응집이 혈액 투석을 위한 혈관 접근에 적합한지 여부를 확인할 수 있을 것입니다. 조사관은 또한 PFA-100의 결과에 따라 결정된 환자 고정 용량 또는 아스피린 용량 증량에 대해 어느 것이 더 나은지 결론을 내릴 것입니다. 이 연구는 이 특정 투석 환자 집단에서 아스피린 내성 환자의 유병률을 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- 모병
- clinical and medical investigation in emergency medecine laboratry,hospitalo-university center of Monastir
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연락하다:
- Manel Ben Salah, nephrologist
- 전화번호: +216 55 928 869
- 이메일: manell_bs@hotmail.com
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연락하다:
- Sabra Aloui, professor
- 전화번호: +216 92453822
- 이메일: alouisabra@yahoo.fr
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부수사관:
- asma fradi, assistant
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수석 연구원:
- Manel Ben Salah, nephrologist
-
수석 연구원:
- Sabra Aloui, professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 환자
- 1년 미만의 혈관 접근
- 출혈성 합병증 및 협착증과 같은 이전에 혈관 접근의 심각한 합병증이 없었습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 베이스라인에서 다른 항응집제 또는 항응고제를 투여받는 환자
- 아스피린으로 치료할 수 없는 환자
- 수축기 혈압> 200mmhg
- 확장기 혈압>115 mmhg
- 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 아스피린 고정 용량
이 팔의 환자는 매일 100mg의 아스피린을 투여받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: PFA-100으로 적정한 아스피린 용량
이 팔의 환자는 매일 100mg의 아스피린을 투여받습니다.
PFA-100이 적합하지 않을 때마다 복용량이 배가됩니다.한 번
폐색 시간이 정확하면 동일한 용량의 아스피린을 유지하고 후속 조치 기간 동안 PFA-100을 계속 모니터링합니다.
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NO_INTERVENTION: 위약 팔
이 환자 그룹에서 우리는 혈관 통로의 혈전 색전증 사건을 감독할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 및 고정 용량 아스피린과 비교하여 PFA-100의 결과로 적정 용량의 아스피린을 투여받은 환자의 누공 혈전증 수
기간: 일년
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자연 누공을 통해 혈액 투석을 받는 환자는 접근 혈전증을 예방하기 위해 PFA-100에 의해 위약 또는 아스피린 적정 용량 또는 아스피린 고정 용량을 투여받게 됩니다.
추적 관찰 기간은 1년으로 고정되며 접근의 모든 혈전색전 합병증이 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 환자 집단에서 PFA-100에 의해 적정된 아스피린 증량 용량에 대한 아스피린 내성 환자의 수.
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 환자의 아스피린 합병증 발생률 및 중증도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nouira Samir, professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 913
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아스피린에 대한 임상 시험
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