Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiaggregaatio hemodialyysin verisuonten pääsyn primaarisessa ehkäisyssä

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Ben Salah Manel, Tunis University

vertaileva tutkimus aspiriinista joko kiinteänä annoksena tai verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla (PFA-100) titratulla annoksella vs. lumelääke hemodialyysin verisuonten pääsyn primaarisessa ehkäisyssä

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa testataan, onko aspiriinin systemaattinen käyttö hyödyllistä primaarisessa hemodialyysin verisuonten pääsyn estämisessä, mikä on todistettu doppler-ultraäänitutkimuksella. Tutkijat tutkivat aspiriiniresistenssiä hemodialyysipotilaiden populaatiossa. Tutkijat testaavat resistenttien potilaiden herkkyyttä aspiriiniannoksen nostamiseen. PFA-100 on tässä tutkimuksessa käytetty biologinen testi aspiriiniresistenssin määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme dialyysipotilaiden ryhmää otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ensimmäinen on lumelääkeryhmä, toinen on aspiriiniryhmän kiinteä annos ja viimeiseen ryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat aspiriiniannoksen, joka on titrattu PFA-100:n tuloksella.

Tämän tutkimuksen lopussa tutkijat pystyvät tunnistamaan, onko systemaattinen antiaggregaatio sopiva hemodialyysin verisuoniin pääsyyn. Tutkijat päättelevät myös, kumpi on parempi potilaille kiinteän annoksen vai aspiriiniannoksen korotus PFA-100:n tuloksen perusteella. Tutkimuksessa analysoidaan aspiriiniresistenttien potilaiden esiintyvyyttä tässä dialyysipotilaiden populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Rekrytointi
        • clinical and medical investigation in emergency medecine laboratry,hospitalo-university center of Monastir
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • asma fradi, assistant
        • Päätutkija:
          • Manel Ben Salah, nephrologist
        • Päätutkija:
          • Sabra Aloui, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dialyysipotilaita
  • verisuonet alle vuoden ikäisille
  • ei aiemmin ollut vakavia komplikaatioita verisuonista, kuten verenvuotokomplikaatiota ja tiukkaa ahtautta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • potilaat, jotka saivat alussa muita antiaggregantteja tai antikoagulantteja
  • potilasta ei saa hoitaa aspiriinilla
  • systolinen verenpaine > 200 mmhg
  • diastolinen verenpaine > 115 mmhg
  • maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: aspirn kiinteä annos
tämän haaran potilaat saavat 100 mg aspiriinia päivittäin. Seurannan aikana havaitsemme kaikki tromboemboliset tapahtumat.
Lääke: aspiriini
PLACEBO_COMPARATOR: PFA-100:lla titrattu aspiriiniannos
tämän haaran potilaat saavat 100 mg aspiriinia päivittäin.tämä annos kerrotaan aina, kun PFA-100 ei sovellu.kerran okkluusioaika on oikea, pidämme saman annoksen aspiriinia ja jatkamme PFA-100:n seurantaa seurantajakson aikana.
Lääke: aspiriini
EI_INTERVENTIA: lumelääkekäsi
tässä potilasryhmässä valvomme vain verisuonten pääsyn tromboembolisia tapahtumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fistelitromboosien määrä potilailla, jotka saavat aspiriiniannosta, joka on titrattu PFA-100:n tuloksella verrattuna lumelääkkeeseen ja kiinteän annoksen aspiriiniin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, joille tehdään hemodialyysi natiivifistelin kautta, saavat joko lumelääkettä tai aspiriinia, joka on titrattu PFA-100:lla tai kiinteällä annoksella aspiriinia estämään pääsyn tromboosi. seurantajaksoksi vahvistetaan 1 vuosi ja kaikki pääsyn tromboemboliset komplikaatiot huomioidaan
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aspiriiniresistenttien potilaiden määrä jopa PFA-100:lla titratulle aspiriiniannokselle dialyysipotilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aspiriinikomplikaatioiden ilmaantuvuus ja vakavuus dialyysipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tunis University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nouira Samir, professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 913

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa