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폴리페놀이 풍부한 식품 보조제가 건강한 노년층의 인지 기능에 미치는 영향 (Neurophenol)

2015년 5월 25일 업데이트: Neurophenols Consortium

폴리페놀이 풍부한 식품 보조제가 건강한 노인의 인지 기능에 미치는 영향: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험

여러 예비 연구에서 식이요법이 인지 저하에 유익한 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 그러한 효과가 있는 것으로 나타난 식품 중에는 선택된 식물에서 추출한 일부 폴리페놀이 있습니다.

전임상 연구에서는 폴리페놀이 산화 스트레스와 염증을 조절하고, 신경 신호를 증가시키며, 다른 효과 중에서 대사 기능을 개선하는 역할을 한다는 결론을 내렸습니다. 주목할 만한 것은 폴리페놀 섭취의 중년 수준과 13년 후 평가된 인지 기능 사이의 긍정적이고 통계적으로 유의미한 연관성이 2574명의 성인 코호트에서 발견되었다는 것입니다.

노년층의 인지 기능에 대한 식품 폴리페놀의 이러한 긍정적인 효과에는 몇 가지 메커니즘이 관련되어 있을 수 있습니다. 실험 연구에 따르면 폴리페놀은 신경 보호 효과, 신경 기능 향상, 뇌 흐름 자극 및 신경 발생 유도를 나타내며 연령 관련 손상을 예방할 수 있습니다. 항산화 및 항염 작용을 통해 중추 신경계.

이러한 유망한 결과를 바탕으로 보완적인 폴리페놀 프로필을 제공하는 식물성 식품 보조제가 개발되었습니다. 이 식품 보충제는 노인의 인지 기능 유지를 돕기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 매일 섭취하는 폴리페놀이 풍부한 보충제와 위약을 6개월간 보충하여 인간의 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 폴리페놀이 풍부한 보충제와 위약은 외관에 맞는 캡슐로 제공됩니다.

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹(2군) 위약 대조, 다기관 중재 설계로 수행됩니다. 각각 102명의 지원자로 구성된 두 그룹을 연구합니다. 한 그룹의 지원자는 폴리페놀이 풍부한 제품을 섭취하고 다른 그룹은 위약 제품을 섭취합니다.

각 지원자는 조사 현장에서 3번 방문하고 2번의 후속 전화와 중간 식이 조사를 받게 됩니다. 기본 및 후속 방문에는 CANTAB 배터리를 사용한 인지 평가가 포함됩니다. CANTAB 테스트는 시공간 학습 및 일화 기억, 언어 인식 기억 및 시공간 작업 기억과 같은 기억의 여러 측면을 다룹니다. 또한 심리적 및 기분 요소(기억 호소, 우울증, 피로)를 평가합니다. 신체 활동 및 식습관도 기록됩니다. 마지막으로, 생물학적 매개변수가 평가될 것입니다(지질 프로필, 혈당, 인슐린혈증, CRPus, 갑상선 자극 호르몬, 트랜스티레틴, 페놀 화합물의 혈장 수준).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • INAF (Institute of nutrition and functionnal foods)
  • 프랑스
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
        • Biofortis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 독립적인 과목, 집에서 생활;
  • 체질량 지수(BMI) 20-30kg/m2(제한 포함);
  • 26 < MMSE 점수 ≤ 29

  • 다음을 준수하는 Wechsler Memory Scale(16-69년 배터리) 하위 점수의 논리적 메모리 하위 테스트:

    • 즉시 회상 점수 < 29;
    • 지연된 회상 점수 < 16;

제외 기준:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)의 모듈 A에 따른 실제 주요 우울 장애의 증거;
  • 기억력에 영향을 미칠 가능성이 있는 대상체 소비 식품 보조제;
  • 높은 신체 활동 연습;
  • 제한적 또는 불균형 식단(저칼로리, 채식주의자, 채식주의자 등) V0에서 자체 선언;
  • 당뇨병;
  • 다음과 같은 예외를 제외하고 2년 이내에 진단된 심혈관 질환: 조절된(치료된) 고혈압 및/또는 조절된(치료된) 대상체가 포함될 수 있습니다.
  • 뇌혈관 사고(CVA)의 개인 병력;
  • 불균형 갑상선 질환;
  • 항우울제 치료가 3개월 미만 이후 중단되었거나 여전히 진행 중입니다.
  • 정신 분열증 또는 기타 정신 장애의 개인 병력
  • 진행 중인 신경이완제 치료;
  • 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애(지원자의 자기 선언에 따름)
  • 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 및/또는 두개내 수술의 병력;
  • 생명을 위협하는 병리(예: 암)가 1년 미만 또는 여전히 진행 중
  • 지난 6개월 동안 또는 향후 6개월 내에 계획된 전신 마취;
  • 문서화된 식품 알레르기(들), 즉 연구 제품의 구성 요소 중 하나;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약

위약은 활성 성분을 포함하지 않는 활성 제품과 동일한 외관 및 관능 특성을 갖는 캡슐입니다.

복용량: 하루 2캡슐, 아침 식사 후 최소 1시간 후에 1캡슐, 저녁 식사 후 최소 1시간 후에 1캡슐을 물 한 컵과 함께 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 위약

위약은 활성 성분을 포함하지 않는 활성 제품과 동일한 외관 및 관능 특성을 갖는 캡슐입니다.

각각 102명의 지원자로 구성된 두 그룹을 연구합니다. 24주 동안 한 그룹의 지원자는 활성 제품(폴리페놀이 풍부한 추출물)을 섭취하고 다른 그룹은 위약 제품을 섭취합니다.
실험적: 폴리페놀이 풍부한 추출물

테스트 제품은 Neurophenol이라는 식품 보조제입니다. 폴리페놀이 풍부한 추출물을 함유한 하드쉘 캡슐로 제공됩니다.

복용량: 하루 2캡슐, 아침 식사 후 최소 1시간 후에 1캡슐, 저녁 식사 후 최소 1시간 후에 1캡슐을 물 한 컵과 함께 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 폴리페놀이 풍부한 추출물
각각 102명의 지원자로 구성된 두 그룹을 연구합니다. 24주 동안 한 그룹의 지원자는 활성 제품(폴리페놀이 풍부한 추출물)을 섭취하고 다른 그룹은 위약 제품을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CANTAB - PAL(Paired Associate Learning Test)
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CANTAB - 언어 인식 메모리(VRM)
기간: 24주
24주
CANTAB - 공간 스팬 테스트(SSP)
기간: 24주
24주
CANTAB - 역 공간 스팬 테스트(역 SSP)
기간: 24주
24주
Wechsler 메모리 스케일 - 논리적 메모리 하위 테스트
기간: 24주
24주
맥네어 스케일
기간: 24주
24주
노인 우울증 척도
기간: 24주
24주
미니 정신 상태 검사
기간: 24주
24주
다차원 피로 인벤토리(MFI-20)
기간: 24주
24주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
염증 마커
기간: 24주
24주
지질 프로필
기간: 24주
24주
인슐린혈증과 혈당
기간: 24주
24주
호르몬
기간: 24주
24주
소변 폴리페놀
기간: 24주
24주
적혈구 막의 지방산 프로필
기간: 24주
24주
레티놀 결합 단백질 및 트란스티레틴
기간: 24주
24주
단핵 세포에서 핵 수용체 발현
기간: 24주
24주
마이크로어레이 접근법에 의한 단핵 세포에서의 유전자 발현
기간: 24주
24주
후생유전학적 마커
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurophenols Consortium

협력자

Laval University
Atrium Innovations
Activ'inside
Fruit d'Or
Laboratoire NutriNeuro Université de Bordeaux/INRA
NutraCanada

수사관

  • 수석 연구원: Carol Hudon, Ph.D., Laval University
  • 수석 연구원: Véronique Pallet, Ph.D., Laboratoire NutriNeuro Université de Bordeaux/INRA
  • 수석 연구원: Catherine Bégin, Ph.D., Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • INAF-2012-242

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