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모바일 애플리케이션을 이용한 암 환자의 통증 관리 (ePAL)

2022년 6월 22일 업데이트: Mihir M. Kamdar,M.D., Massachusetts General Hospital
연구자들은 암 환자가 암 통증을 더 잘 관리할 수 있도록 모바일 애플리케이션(스마트폰용)을 개발했습니다. 이 연구는 이 모바일 기반 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 조사관의 가설은 개입 그룹으로 무작위 배정된 피험자가 통증 및 통증 관련 입원이 감소할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • The Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고형장기암을 앓고 있는 18세 이상의 모든 성인 환자.
  • 중등도 또는 중증 암성 통증(즉, MGH(Massachusetts General Hospital) 완화 치료 센터(MGH Palliative Care Center)의 환자 치료 제공자가 결정한 수치 평가 척도(NRS)에서 최소 4/10의 통증 강도 점수. 피험자는 적격성을 위해 통증의 특정 특성을 경험할 필요가 없습니다.
  • 환자는 보행이 가능해야 하며 등록 시점에 현재 병원에 입원하지 않아야 합니다.
  • 스마트폰이 있어야 하며 연구 응용 프로그램을 다운로드할 의향이 있어야 합니다(2단계만 해당).
  • 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 완화 치료 제공자가 결정한 기대 수명이 2개월 미만인 경우
  • 참가자가 프로그램을 사용할 수 없도록 하는 심각한 의학적 또는 정신과적 동반이환(우울증 또는 불안 제외) 또는 인지 장애
  • 약물 남용의 알려진 이력
  • 현재 이 개입의 주요 결과인 통증 강도 또는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 연구 요법 또는 기타 연구 프로토콜에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 8주간의 연구 동안 연구의 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
다른: ePAL 모바일 애플리케이션
암 환자가 암 통증을 더 잘 관리할 수 있도록 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
  • ePAL
NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 연구 중에 연구의 모바일 애플리케이션을 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리를 사용한 통증 증상
기간: 최대 8주
주요 목표는 중등도에서 중증의 통증을 가진 암 환자의 암 통증 강도에 대한 맞춤형 다차원 모바일 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 건강 기록의 통증 관련 입원
기간: 최대 8주
  • 입원 환자 및 외래 환자 병원 방문
  • 통증 위기에 대한 긴급 비정기 진료소 방문
최대 8주
Barriers Questionnaire-II를 사용한 통증 관리에 대한 환자 관련 장벽
기간: 최대 8주
Barriers Questionnaire-II(BQ-II)를 사용하여 통증 관리에 대한 환자 관련 장벽 비교
최대 8주
앱에서 추적한 참여도
기간: 최대 8주
연구의 모바일 애플리케이션에 대한 환자 참여 패턴
최대 8주
범불안장애(GAD-7)를 이용한 불안 증상
기간: 최대 8주
일반화 불안 장애(GAD-7)를 사용하여 두 그룹 간의 불안 증상 비교
최대 8주
암 치료의 기능 평가(FACT-G)를 사용한 삶의 질
기간: 최대 8주
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy -General)를 사용하여 두 그룹 간의 삶의 질을 비교하기 위해
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

McKesson Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13-080

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