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Manejo da dor em pacientes com câncer usando um aplicativo móvel (ePAL)

22 de junho de 2022 atualizado por: Mihir M. Kamdar,M.D., Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo móvel (para uso em smartphones) para ajudar os pacientes com câncer a controlar melhor a dor do câncer. Este estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito desta intervenção móvel. A hipótese dos investigadores é que os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção terão uma redução na dor e nas hospitalizações relacionadas à dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • The Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos, com 18 anos ou mais, sofrendo de câncer de órgãos sólidos.
  • Diagnosticado com dor oncológica moderada ou grave (ou seja, pontuação de intensidade da dor de pelo menos 4/10 na escala de classificação numérica (NRS)) no Centro de Cuidados Paliativos do Hospital Geral de Massachusetts (MGH), conforme determinado pelo prestador de cuidados do paciente no Centro de Cuidados Paliativos MGH. Os indivíduos não precisam experimentar uma natureza específica de dor para serem elegíveis.
  • Os pacientes devem ser ambulatoriais e não estar internados no hospital no momento da inscrição.
  • Deve ter um smartphone e estar disposto a baixar o aplicativo de estudo (somente Fase II)
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida inferior a 2 meses, conforme determinado pelo prestador de cuidados paliativos
  • Comorbidades médicas ou psiquiátricas significativas (exceto depressão ou ansiedade) ou impedimentos cognitivos que impediriam o participante de utilizar o programa
  • História conhecida de abuso de substâncias
  • Pacientes atualmente em terapias de investigação ou outros protocolos de estudo que possam ter impacto na intensidade da dor ou na qualidade de vida, que são os principais resultados desta intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção usará o aplicativo móvel do estudo durante o estudo de 8 semanas.
Outro: Aplicação Móvel ePAL
Um aplicativo móvel projetado para ajudar pacientes com câncer a autogerenciar melhor a dor do câncer.
Outros nomes:
  • ePAL
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle não usará o aplicativo móvel do estudo durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de dor usando o Inventário Breve de Dor
Prazo: até 8 semanas
O objetivo principal é avaliar o efeito de uma intervenção móvel multidimensional personalizada sobre a intensidade da dor oncológica em pacientes oncológicos com dor moderada a intensa.
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização relacionada à dor do Registro Eletrônico de Saúde
Prazo: até 8 semanas
  • Visitas hospitalares ambulatoriais e ambulatoriais
  • Visitas clínicas urgentes não programadas para crise de dor
até 8 semanas
Barreiras relacionadas ao paciente para o manejo da dor usando o Barriers Questionnaire-II
Prazo: até 8 semanas
comparou as barreiras relacionadas ao paciente para o manejo da dor usando o Barriers Questionnaire-II (BQ-II)
até 8 semanas
Engajamento conforme rastreado pelo aplicativo
Prazo: até 8 semanas
Padrão de envolvimento do paciente com o aplicativo móvel do estudo
até 8 semanas
Sintomas de ansiedade usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: até 8 semanas
comparar os sintomas de ansiedade entre os dois grupos usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
até 8 semanas
Qualidade de vida usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G)
Prazo: até 8 semanas
comparar a qualidade de vida entre os dois grupos por meio do Functional Assessment of Cancer Therapy -General (FACT-G)
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

McKesson Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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