수술 후 통증 관리를 위해 일반 부피바카인을 사용한 TAP 차단 대 Exparel을 사용한 상처 침윤 비교
복부 전체 자궁절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 부피바카인을 사용한 TAP(횡복부 평면) 차단 대 리포솜 부피바카인(Exparel)을 사용한 상처 침윤: 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
파크랜드 병원(Parkland Hospital)에서 개복식 전체 복부 자궁절제술을 받는 환자(n=60)는 부피바카인으로 초음파 유도 양측 TAP 차단(그룹 1) 또는 리포솜 부피바카인으로 수술 상처 침윤(그룹 2)을 받는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수술 후 통증 관리를 위해 전신 마취 기술, 수술 후 관리를 포함한 수술 전후 관리의 나머지 측면은 표준화될 것이며 모든 환자에게 유사할 것입니다. 연구 참여 기간은 수술 후 48시간까지입니다. 마취 전 치료실 직원은 수술 전 클리닉 방문 중에 환자를 식별합니다.
그룹 1의 환자는 수술이 끝날 때 초음파 유도 양측 TAP 블록을 받게 됩니다. 그룹 2의 환자는 절개를 닫기 전에 근막하 및 피하주사로 Exparel을 투여받게 됩니다. 수술 후 처음 24시간 동안 두 그룹의 환자는 아세트아미노펜 1000mg을 6시간마다 경구 투여하고, 케토롤락 30mg을 정맥주사하며 6시간마다 IV를 투여하고 정맥 내 환자 제어 진통제(IV-PCA) 시스템을 통해 모르핀을 투여하여 적절한 상태를 유지합니다. 통증 조절. 24-48시간 연구 기간 동안, 모든 환자는 경구 이부프로펜 800mg과 아세트아미노펜 1000mg을 하루 세 번, 필요에 따라 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg 1-2정의 조합을 받게 됩니다.
수술 후 진통은 시각적 아날로그 점수(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 기록됩니다. 또한, 48시간 연구 기간 동안 총 오피오이드 용량이 문서화됩니다. 수술 후 메스꺼움은 범주 점수 시스템(없음=0, 경증=1, 중등도=2, 중증=3)을 사용하여 측정하고 구토 에피소드를 기록합니다. 메스꺼움 및/또는 구토를 호소하는 모든 환자에게 구제 항구토제를 투여합니다.
모든 변수는 수술 후 2, 6, 12, 24 및 48시간에 그룹 할당에 눈이 먼 조사자에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UTSW, Parkland Health Hospital System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- ASA 신체 상태 1-3
- 개복식 자궁절제술 예정
- 나이 18-80세
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의서에 개인적으로 또는 법적 대리인이 참여할 수 있음
제외 기준:
- 관련 약물 알레르기의 병력
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 만성 오피오이드 사용 또는 약물 남용
- 중대한 정신 장애
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
- 서면 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탭 블록
일반 부피바카인을 사용한 TAP 블록
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수술 중: 일반 부피바카인 + 아세트아미노펜 1000mg IV + 케토로락 30mg IV로 TAP 차단. 수술 후 첫 24시간: 케토로락 30mg, IV 3회 추가 투여, + 아세트아미노펜 1000mg 3회 추가 투여, + IV-PCA 모르핀. 24-48-h 수술 후: 경구 이부프로펜 800mg q 8h + 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/500mg 1-2정 q 6h,prn
다른 이름들:
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활성 비교기: 상처 침투
리포솜 부피바카인으로 상처 침윤
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그룹 수술 중: 리포솜 부피바카인(Exparel) + IV 아세트아미노펜 1000mg IV + 케토로락 30mg IV로 상처 침윤 수술 후 첫 24시간: 케토로락 30 mg, IV 3회 추가 투여, + 아세트아미노펜 1000 mg 3회 추가 투여, + IV-PCA 모르핀 24-48-h 수술 후: 경구 이부프로펜 800mg q 8h + 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/500mg 1-2정 q 6h, prn
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6시간째 기침에 대한 수술 후 통증 점수
기간: 참가자의 통증 점수는 수술 후 6시간에 평가되었습니다.
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시각적 아날로그 통증 점수(VAS); 0(통증 없음) ~ 10(최악의 통증)
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참가자의 통증 점수는 수술 후 6시간에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irina Gasanova, MD., PhD., UTexas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 072013-080
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