협심증에서 무기 질산염이 심장 근육에 미치는 영향
2015년 11월 4일 업데이트: University of Aberdeen
무기 질산염이 심장 근육에 미치는 영향: 협심증 환자의 생리학, 약리학 및 치료 가능성
이전 연구에서는 혈중 아질산염을 적당히 증가시키는 개입이 산소를 절약하면서 운동 시 골격근 기능을 개선하고 산소 결핍 기간 동안 혈류를 개방하는 것으로 나타났습니다. 식단에 포함된 무기 질산염은 혈류로 흡수되고 입안의 박테리아에 의해 농축되어 아질산염으로 환원된 다음 혈류로 흡수됩니다. .
이 연구의 목적은 심장 허혈 및 협심증 빈도의 임상 지표에 대한 경구용 무기질산염 보충의 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aberdeen, 영국
- Cardiovascular Research facility, University of Aberdeen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 안정형 협심증이 있는 18세 이상의 환자(≥2개월 지속).
포함 기준 스크리닝 방문 후:
- 수정된 브루스 프로토콜 러닝머신 운동 테스트에서 양성 운동 ECG(J+0.08초에서 1mmSTD).
- 양성 도부타민 스트레스 심초음파,
- 및/또는 양성 심근 관류 스캔(MPI),
- 및/또는 양성 관상동맥조영상.
제외 기준:
- 운동 테스트를 할 수 없습니다
- 가임기 여성
- G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍의 위험이 있는 인종적 기원인 경우, G6PD는 연구에 포함되기 전에 제외됩니다.
- 휴식 STD>=1mm
- NYHA 3 또는 4 HF 또는 LVEF<45%
- 최근 2개월 이내의 심근경색 또는 혈관재개통
- 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 치료
무기 질산염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1mm ST 함몰까지의 시간
기간: 12주
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1차 결과는 수정된 브루스 프로토콜 운동 테스트에서 경구 질산염 치료가 1mm ST 저하까지의 시간을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가슴 통증의 시작
기간: 12주
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수정된 브루스 프로토콜 운동 테스트에서 흉통이 시작되는 시간
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12주
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TDI 수축기 최고 속도의 변화
기간: 12주
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허혈성 벽 분절에서 TDI(Tissue Doppler Imaging) 수축기 최고 속도의 변화
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12주
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협심증 빈도
기간: 12주
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협심증 빈도
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12주
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GTN 사용빈도
기간: 12주
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GTN 사용빈도
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12주
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설문지 점수
기간: 12주
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수정된 시애틀 협심증 설문지 점수
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12주
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질산염/아질산염
기간: 12주
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혈장 내 질산염 및 아질산염 측정
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12주
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대사, 염증 및 혈관 신생 혈장 마커
기간: 12주
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혈장 내 대사, 염증 및 혈관신생 마커 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarz K, Singh S, Parasuraman SK, Rudd A, Shepstone L, Feelisch M, Minnion M, Ahmad S, Madhani M, Horowitz J, Dawson DK, Frenneaux MP. Inorganic Nitrate in Angina Study: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 8;6(9):e006478. doi: 10.1161/JAHA.117.006478.
- Schwarz K, Singh S, Parasuraman SK, Bruce M, Shepstone L, Feelisch M, Minnion M, Ahmad S, Horowitz J, Dawson DK, Frenneaux MP. A randomized double-blind placebo-controlled crossover trial of sodium nitrate in patients with stable angina INAS. Future Cardiol. 2016 Nov;12(6):617-626. doi: 10.2217/fca-2016-0026. Epub 2016 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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