Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av oorganiskt nitrat på hjärtmuskler vid angina

4 november 2015 uppdaterad av: University of Aberdeen

Effekterna av oorganiskt nitrat på hjärtmuskler: fysiologi, farmakologi och terapeutisk potential hos patienter som lider av angina

Tidigare studier har visat att interventioner som måttligt ökar blodnitrit_ förbättrar skelettmuskelfunktionen vid träning samtidigt som de sparar syre, och har även visat sig öppna upp blodflödet under perioder med syrebrist. Oorganiskt nitrat i kosten tas upp i blodomloppet, koncentreras och reduceras av bakterier i munnen till nitrit, som sedan tas upp i blodomloppet. .

Syftet med denna studie är att titta på effekterna av oralt oorganiskt nitrattillskott på kliniska markörer för hjärtischemi och frekvensen av angina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien
        • Cardiovascular Research facility, University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre med kronisk stabil angina (≥2 månaders varaktighet).

Inklusionskriterier Efter screeningbesök:

  • Ett positivt arbets-EKG (1 mmSTD vid J+0,08 sekunder) på ett modifierat träningstest för löpband med Bruce-protokollet.
  • Ett positivt dobutamin stress ekokardiogram,
  • och/eller en positiv myokardperfusionsskanning (MPI),
  • och/eller ett positivt kranskärlsangiogram.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte göra träningstest
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Om av ras ursprung riskerar att drabbas av glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist, kommer G6PD att uteslutas innan det inkluderas i studien
  • Vilande STD>=1mm
  • NYHA 3 eller 4 HF eller LVEF<45 %
  • Hjärtinfarkt eller revaskularisering under de senaste två månaderna
  • Vänster grenblock (LBBB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Placebo
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Behandling
Oorganiskt nitrat
Läkemedel: Natriumnitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till 1 mm ST-sänkning
Tidsram: 12 veckor
Det primära resultatet är att bedöma om oral nitratbehandling ökar tiden till 1 mm ST-depression på ett modifierat Bruce-protokolls träningstest
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut av bröstsmärtor
Tidsram: 12 veckor
Dags att börja bröstsmärtor på ett modifierat Bruce-protokolls träningstest
12 veckor
Förändring i TDI systolisk topphastighet
Tidsram: 12 veckor
Förändring i Tissue Doppler Imaging (TDI) systolisk topphastighet i ischemiska väggsegment
12 veckor
Angina frekvens
Tidsram: 12 veckor
Angina frekvens
12 veckor
GTN-användningsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
GTN-användningsfrekvens
12 veckor
Enkätresultat
Tidsram: 12 veckor
Ändrad Seattle Angina Questionnaire Resultat
12 veckor
Nitrat/nitrit
Tidsram: 12 veckor
Mätningar av nitrat och nitrit i plasma
12 veckor
Metaboliska, inflammatoriska och angiogena plasmamarkörer
Tidsram: 12 veckor
Mätningar av metabola, inflammatoriska och angiogena markörer i plasma
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03/077/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stabil angina

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera