Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäorgaanisen nitraatin vaikutukset sydänlihakseen angina pectoriassa

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Aberdeen

Epäorgaanisen nitraatin vaikutukset sydänlihakseen: fysiologia, farmakologia ja terapeuttiset mahdollisuudet potilailla, jotka kärsivät angina pectorista

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että interventiot, jotka lisäävät maltillisesti veren nitriittiä_ parantavat luustolihasten toimintaa harjoituksen aikana säästäen samalla happea, ja niiden on myös osoitettu avaavan verenkiertoa hapenpuutteen aikana. Ruokavalion sisältämä epäorgaaninen nitraatti imeytyy verenkiertoon, väkevöityy ja pelkistää suussa olevien bakteerien toimesta nitriitiksi, joka sitten imeytyy verenkiertoon. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella oraalisen epäorgaanisen nitraattilisän vaikutuksia sydäniskemian kliinisiin markkereihin ja angina pectoris-oireyhtymän esiintymistiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on krooninen stabiili angina pectoris (kesto ≥ 2 kuukautta).

Osallistumiskriteerit seulontakäynnin jälkeen:

  • Positiivinen rasitus-EKG (1 mmSTD J+0,08 sekuntia) muokatun Bruce-protokollan juoksumaton rasitustestissä.
  • Positiivinen dobutamiinistressi- kaikukuvaus,
  • ja/tai positiivinen sydänlihaksen perfuusioskannaus (MPI),
  • ja/tai positiivinen sepelvaltimon angiogrammi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä harjoitustestiä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Jos sinulla on rotua, jolla on riski saada glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, G6PD suljetaan pois ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Lepo STD>=1mm
  • NYHA 3 tai 4 HF tai LVEF < 45 %
  • Sydäninfarkti tai revaskularisaatio viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Vasen nippuhaaralohko (LBBB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Hoito
Epäorgaaninen nitraatti
Lääke: Natriumnitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika 1mm ST-masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijaisena tuloksena on arvioida, pidentääkö oraalinen nitraattihoito aikaa 1 mm:n ST-masennustilaan muokatun Bruce-protokollan harjoitustestissä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakipujen alkaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aika rintakivun alkamiseen muokatun Bruce-protokollan harjoitustestissä
12 viikkoa
Muutos TDI:n systolisessa huippunopeudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kudosdopplerkuvauksen (TDI) systolisessa huippunopeudessa iskeemisissä seinämän segmenteissä
12 viikkoa
Angina pectoris -taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Angina pectoris -taajuus
12 viikkoa
GTN:n käyttötaajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GTN:n käyttötaajuus
12 viikkoa
Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muokattu Seattle Angina -kyselyn pistemäärä
12 viikkoa
Nitraatti/nitriitti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nitraattien ja nitriitin mittaukset plasmassa
12 viikkoa
Metaboliset, tulehdukselliset ja angiogeeniset plasmamarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Metabolisten, tulehdusten ja angiogeenisten markkerien mittaukset plasmassa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/077/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen stabiili angina

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa