개인의 통증 조절에 따른 편두통 예방 효능 예측
2017년 10월 1일 업데이트: Rambam Health Care Campus
편두통 예방 효능 예측: 약물의 작용 방식과 환자의 통증 조절 기전을 결합하여 치료의 개별화
편두통의 약리학적 예방이 실질적으로 과소 사용되는 주된 이유는 환자의 약 50%만이 특정 제제에 반응하기 때문에 그 효능이 불충분하기 때문입니다.
현재 특정 예방 치료에 반응할 환자를 식별하는 증거 기반 방법은 없습니다.
Amitriptyline은 편두통 예방에 사용되는 가장 일반적인 약제 중 하나이며 환자의 통증 억제 능력을 강화합니다.
통증 억제 능력에 따른 진통제의 개별 조정은 고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자에 대해 우리 그룹에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
구체적으로, 통증 억제 능력이 감소된 환자는 효율적인 억제 능력을 가진 환자에 비해 통증 억제를 증가시키는 약물로부터 더 많은 것을 얻었습니다.
연구자들은 이제 편두통 환자의 통증 억제 능력을 평가하고 유사한 추론에 따라 억제 능력이 감소한 사람들이 아미트립틸린에 반응할 가능성이 더 높은지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
통증 억제 조절의 정신물리학적 및 신경생리학적 차원은 편두통 환자에서 평가될 것이며, 이후 이들은 8주 동안 무작위 두 팔 병렬 이중 맹검 설계로 아미트립틸린 또는 위약을 받고 발작 감소를 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구자들은 연구 약물에 의한 편두통 예방 효능에 대한 최상의 예측 인자를 식별할 것으로 기대합니다.
이 접근법은 편두통 치료의 개별화를 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 폐경 전
- 편두통에 대한 국제 두통 학회 기준 충족
- 월 4회 이상의 발작 또는 편두통 일수
제외 기준:
- 편두통의 낮은 빈도를 나타내는 기준 월 일지
- 만성 편두통(한 달에 >15일 두통)
- 이전 3개월 동안 편두통 예방 치료 사용
- 언어 장벽 또는 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아미트립틸린
Amitriptyline, 8주 동안 매일, 저녁, os당 25mg; 시작 용량은 2일 동안 12.5mg입니다.
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OS별, 매일, 저녁
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
설탕 알약
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OS별, 매일, 저녁
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미트립틸린 치료의 이점에 대한 치료 전 통증 측정 매개변수의 예측 값
기간: 1년
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ANCOVA는 요인 치료(아미트립틸린 또는 플라시보), 조절된 통증 조절 능력(반응자 또는 비반응자), 이들의 상호작용, 다수의 공변량에 기초하여 감소 공격을 예측하기 위해 활용될 것입니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아미트립틸린 치료의 이점에 대한 통증 관련 심리적 매개변수의 예측 가치
기간: 1년
|
Spielberger의 불안 상태 및 특성 설문지와 통증 격변 설문지에 대한 점수가 사용됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Yarnitsky, MD, Professor, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- 수석 연구원: Yelena Granovsky, PhD, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
- 수석 연구원: Michal Granot, Professor, Nursing School, University of Haifa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0102-14
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