Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin ehkäisyn tehokkuuden ennuste yksilön kivun modulaatioon perustuen

sunnuntai 1. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Migreenin ehkäisyn tehokkuuden ennustaminen: Hoidon yksilöllistäminen yhdistämällä lääkkeen toimintatapa potilaan kivun modulaatiomekanismiin

Suurin syy migreenin farmakologisen ehkäisyn huomattavaan vajaakäyttöön on sen riittämätön teho, koska vain ~50 % potilaista reagoi tietylle aineelle. Tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvaa tapaa tunnistaa potilaat, jotka reagoivat tiettyyn ennaltaehkäisevään hoitoon. Amitriptyliini on yksi yleisimmistä migreenin ehkäisyyn käytetyistä aineista, joka vahvistaa potilaan kipua estävää kykyä. Kipulääkkeiden yksilöllinen räätälöinti kipua estävän kapasiteetin mukaan on ryhmämme osoittanut tehokkaaksi kivuliaille diabeettisille neuropatiapotilaille. Erityisesti potilaat, joilla oli alentunut kivun estokyky, hyötyivät enemmän lääkkeestä, joka lisää kivun estoa, verrattuna potilaisiin, joilla oli tehokas estokyky. Tutkijat ehdottavat nyt, että arvioitaisiin migreenipotilaiden kivun estokykyä ja tutkitaan, vastaavatko samankaltaisten perusteiden mukaisesti ne, joiden estokyky on heikentynyt, todennäköisemmin amitriptyliiniin reagoida. Kipua estävän modulaation psykofyysisiä ja neurofysiologisia ulottuvuuksia arvioidaan migreenipotilailla, jotka saavat sen jälkeen joko amitriptyliiniä tai lumelääkettä 8 viikon ajan, satunnaistetussa kaksihaaraisessa rinnakkaisessa kaksoissokkoutetussa mallissa, ja niitä seurataan kohtausten vähentämiseksi. Tutkijat odottavat löytävänsä parhaat ennusteet tutkimuslääkkeen migreenin ehkäisyn tehokkuudelle. Tämä lähestymistapa edistää migreenihoidon yksilöllistämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >18
  • premenopausaalinen
  • täyttää kansainvälisen päänsärkyyhteiskunnan migreenin kriteerit
  • > 4 kohtausta tai migreenipäivää kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • lähtötason kuukausipäiväkirja, joka osoittaa migreenin harvemman esiintymistiheyden
  • krooninen migreeni (>15 päänsärkypäivää kuukaudessa)
  • migreenin ehkäisevän hoidon käyttäminen edellisten 3 kuukauden aikana
  • kielimuuri tai kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Amitriptyliini
Amitriptyliini, 25 mg per os, päivittäin, iltaisin, 8 viikon ajan; aloitusannos on 12,5 mg 2 päivän ajan
Lääke: plasebo
per os, päivittäin, iltaisin
Muut nimet:
  • sokeri pillereitä
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
sokeri pillereitä
Lääke: Amitriptyliini
per os, päivittäin, iltaisin
Muut nimet:
  • Elatrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitoa edeltävän kipumittausparametrin ennustearvo amitriptyliinihoidon hyödyn suhteen
Aikaikkuna: yksi vuosi
ANCOVAa käytetään tekijöiden hoitoon (amitriptyliini tai lumelääke), ehdolliseen kivun modulaatiokykyyn (responder tai ei-responder), niiden vuorovaikutukseen ja useisiin yhteismuuttujiin perustuen vähentämiskohtausten ennustamiseen.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipuun liittyvien psykologisten parametrien ennustearvo amitriptyliinihoidon hyödyn kannalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Spielbergerin ahdistuneisuustila- ja piirrekyselylomakkeen sekä kipukatastrofikyselyn pisteet käytetään.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Yhteistyökumppanit

Migraine Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David Yarnitsky, MD, Professor, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
  • Päätutkija: Yelena Granovsky, PhD, Rambam Health Care Campus and Technion Medical School
  • Päätutkija: Michal Granot, Professor, Nursing School, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0102-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa