뇌 모방 유체를 사용하여 뇌종양 수술에서 초음파 이미지 개선 (BMF)
뇌 모방 유체. 뇌 모방 유체를 사용하여 뇌종양 수술에서 초음파 이미지 개선: 예비 기술 및 안전성 연구
교모세포종(가장 공격적인 고급 신경교종) 환자의 예후는 좋지 않습니다. 특히 신경교종에 대한 뇌종양 수술을 개선하기 위한 도구가 증가하고 있습니다. 신경학적 기능을 위험에 빠뜨리지 않고 안전하게 수행할 때 광범위한 절제를 달성하면 생존율이 향상된다는 합의가 있는 것 같습니다.
초음파는 현재 종양 국소화 및 절제 제어를 목적으로 2D 또는 3D 이미지를 제공하는 도구로 사용됩니다. 절제 제어에 사용하기 위해 절제 공동은 식염수로 채워져 초음파 변환기와 조직 사이에 음향 결합을 제공합니다. 그러나 음파의 감쇠는 뇌에 비해 식염수에서 매우 낮으며 이러한 감쇠의 차이는 초음파 영상을 심하게 저하시킬 수 있는 아티팩트의 원인이 됩니다. 이러한 아티팩트는 절제 공동 벽과 그 너머에서 고강도 신호로 보여 잠재적으로 작은 종양 잔재를 가리고 일반적으로 이미지 해석을 더 어렵게 만듭니다.
이 연구 그룹은 식염수 대신 절제 공동에서 사용하기 위한 음향 유체를 개발했습니다. 실험실 측정 테스트에서 유체가 아티팩트를 줄이고 뇌종양 수술에서 초음파 이미지 품질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 음향 유체가 수술이 끝날 무렵에 작은 종양 잔재를 더 쉽게 감지할 수 있게 하여 신경교종 수술의 성공률을 높일 것으로 기대합니다. 본 연구의 목적은 조직병리학적으로 입증된 교모세포종에 대한 수술 중 체액을 테스트하여 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Neurosurgery, St Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교모세포종은 다른 곳에 원발성 종양의 최근 이력(지난 3년)이 없고 고리 모양의 조영증강과 부종을 동반한 단일 뇌종양이 있을 때 의심됩니다.
- 이전 생검 또는 절제술에서 조직병리학을 알 수 없는 경우(즉, 이전 수술이 아닌 MRI 소견에 근거하여 진단이 의심됨) 동결 절편을 위한 조직 샘플이 필요합니다. 액체는 이 예비 조직병리학적 평가에서 교모세포종이 제안된 경우에만 사용됩니다.
제외 기준:
- 의도된 생검만(의미: 절제에 적합하지 않은 경우)
- 교모세포종 이외의 다른 실체가 의심됨
- 유제품 및 해산물 알레르기
- 달걀 단백질에 대한 과민증
- 콩 또는 땅콩 단백질에 대한 과민증
- 글리세롤에 대한 과민성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BMG
뇌 모방 유체
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교모세포종 수술 중 수술 공동에 채워짐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1-72시간
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모든 이상반응이 등록되었으나 다음 사항에 특히 중점을 둡니다. 수술 중 -- 간질 발작 수술 직후 -- 수두증(MR 영상), AF와 접촉한 조직의 염증(MR 영상) |
1-72시간
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부작용
기간: 1 개월
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모든 이상반응이 등록되었으나 다음 사항에 특히 중점을 둡니다. 수두증(MR 이미지) 염증(MR 이미지) |
1 개월
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부작용
기간: 6 개월
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모든 이상반응이 등록되었으나 다음 사항에 특히 중점을 둡니다. 수두증(MR 영상), 염증(MR 영상) |
6 개월
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부작용
기간: 최대 6개월
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모든 이상반응이 등록되었으나 다음 사항에 특히 중점을 둡니다. 특이한 임상 사건, 신경학적 악화 또는 의식 저하 |
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 신호 대 잡음비
기간: 1 일
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수술 후 : SNR(signal-to-noise ratio)의 정량적 측정을 통한 이미지 분석
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1 일
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이미지 품질
기간: 1 일
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수술 중
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Geir Bråthen, phd md, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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