화상에서 실버 드레싱의 비용 효율성 비교 분석 (ARGENTUM)
2021년 5월 15일 업데이트: Luciane Cruz Lopes, University of Sorocaba
은을 함유한 드레싱의 유형이 완전한 상처 치유 및 통증에 대한 시간/비율이 다른지 여부를 결정하기에는 증거가 불충분합니다.
우리는 브라질 국립 공중 보건 시스템에서 제공하는 서비스를 고려하여 외래 환자에서 이러한 드레싱의 비용 효율성을 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 센터, 단일 맹검, 통제 임상 시험. 성인 환자(18세에서 65세 사이)는 성별에 관계없이 외래 요법으로 치료받는 2도 화상을 1% 은 설파디아진과 나노크리스탈린 은의 두 그룹으로 무작위 배정(1:1)합니다.
주요 결과:
- 15일 이내에 완전히 상피화된 병변의 비율.
이차 결과:
- 화상 부위의 완전한 상피화를 위한 시간(일);
- 드레싱 교환 횟수;
- 드레싱 적용 및 제거와 관련된 통증 수준
- 직접적인 의료비 및 비의료비;
- 수술 필요;
- 감염의 발생;
- 국소 부작용의 존재.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Sorocaba, Sao Paulo, 브라질, 18030-083.
- Clinic of the Burn Treatment of Sorocaba's Hospital Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인;
- 성별과 민족에 관계없이;
- 2도 화상(상처가 자발적으로 상피화될 수 있는 일부 피부 부속기의 적어도 보존과 함께 표피 및 진피의 일부를 포함하는 부분적 두께)(ARTZ; MONCRIEF; PRITT, 1980) 초기 임상 진단에서 정보를 얻은 죽은 조직 및 피부 이식편의 외과적 괴사 조직 제거가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자;
- 임산부
- 지적 장애가 있는 환자;
- 기능적 후유증 예방을 위해 특별한 치료가 필요하다고 느껴 얼굴, 손바닥, 발바닥에 화상을 입은 환자
- 이미 다른 기관에서 치료를 시작한 환자
- 입원 전 5일 이상 화상을 입은 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 참여를 거부한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노크리스탈린 실버
유연한 폴리에스터 로우그립 코팅 나노크리스탈린 실버 드레싱.
멸균 증류수에 담근 후 드레싱을 병변에 적용했습니다.
이에 대해 붕대 움직임에 압축이 추가되고 지혈대 붕대 현장 유지 관리, 영향을 받는 부위의 온도, 쿠션 및 상처 삼출물의 흡수를 방지할 수 있습니다.
박편 봉쇄 치료 및 압력 유지 형태의 크레이프 붕대 적용으로 마무리됩니다.
이 절차는 혈류를 돕고 부종 증가를 피합니다.
붕대는 지혈대를 피하면서 주변에서 중앙 영역으로 시작됩니다.
교환은 3일마다 이루어졌다.
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유연한 폴리에스터 로우그립 코팅 나노 크리스탈 실버 레이어.
은의 농도는 1.64mg/cm²입니다.
이 드레싱은 습한 조건에서 은의 지속 방출을 동적으로 가능하게 하고 2시간 이내에 60mg/L보다 높은 고원에 도달하고 72시간까지 균일한 수준을 유지합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실버 설파디아진
레이온 함유 크림 1% 실버 설파디아진에 대한 범위가 사용되었습니다.
이 층과 관련하여 지혈대를 피하기 위해 앞뒤로 움직일 때 드레싱용 붕대를 추가하여 영향을 받는 부위의 온도를 유지하고 상처 삼출물의 완충 및 흡수를 제공했습니다.
이 적용은 드레싱을 포함하고 압력을 유지하기 위해 크레이프 붕대로 완료되었습니다.
이 절차는 혈류를 돕고 부종 증가를 피합니다.
붕대는 지혈대를 피하면서 주변부에서 중앙 영역까지 시작됩니다.
드레싱 교체는 매일 수행되었습니다.
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이것은 표준 처리입니다.
크림 실버 설파디아진 1%를 화상 부위에 약 3~5mm, 즉 80cm2당 5g의 두꺼운 층으로 무균 도포했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처의 완전한 상피화
기간: 15 일
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특정 기간 동안 완전히 상피화된 병변의 비율
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 변경 횟수
기간: 30 일
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환자의 드레싱 교체 횟수
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30 일
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직접적인 의료비 및 비의료비
기간: 15 일
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두 드레싱을 비교한 치료의 의료 및 비의료 비용
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15 일
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고통의 정도
기간: 30 일
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드레싱 적용 및 제거와 관련된 통증 수준
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30 일
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수술
기간: 90일
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수술의 필요성
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90일
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전염병
기간: 30 일
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감염의 발생률
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30 일
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이상 반응
기간: 90일
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은 드레싱으로 인한 부작용
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciane C Lopes, PhD, UNISO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
나노크리스탈린 실버에 대한 임상 시험
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service완전한
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Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.완전한
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf모병
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Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinic알려지지 않은