코르티코스테로이드 관련 기억력 변화를 예방하는 Icariin
2017년 8월 15일 업데이트: Sherwood Brown, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 일반의약품 보충제인 Horny Goat Weed의 활성 성분인 icariin의 약동학적 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일반의약품 보충제인 Horny Goat Weed의 활성 성분인 icariin의 약동학적 특성을 조사하는 것입니다.
건강한 지원자는 100mg/일, 200mg/일, 400mg/일 또는 800mg/일의 icariin 또는 일치하는 위약의 5일 과정에 무작위로 배정됩니다.
약동학 분석을 위해 24시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다. 부작용은 전체 5일 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18세 - 50세
- BMI 18.5~30
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 12년 이상의 교육 또는 이에 준하는 교육(최소 검정고시 취득)
제외 기준:
- 지난 30일 동안 약물 변경
- 지난 30일 동안 향정신성 약물 치료의 병력
- 현재 또는 지난 30일의 오피오이드 요법
- 현재 또는 지난 30일 발기부전 치료
- 중대한 의학적 상태
- 수축기 혈압 > 140 또는 이완기 혈압 > 90으로 정의되는 고혈압 혈압
- 기준 심박수 > 100bpm 또는 < 50bpm
- 주요 정신 질환의 병력
- 약물/알코올 남용 또는 현재 담배 사용 이력
- 임산부 또는 수유부, 수감자 또는 중증 인지 장애가 있는 개인을 포함한 취약 인구
- icariin에 대한 알레르기 반응 또는 금기의 병력
- 기준 QIDS 점수 > 7, 현재 자살 생각 또는 자살 시도 이력
- 특수 교육을 포함한 교육 이력 또는 정신 장애 이력
- 기준 실험실 및 ECG 결과에서 임상적으로 유의미한 이상
- 다른 약물 요법 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
5일 동안 일치하는 위약 제공(qd po)
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활성 비교기: 이카린 - 100mg/일
5일 동안 100mg/일(qd po)로 제공된 Icariin
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다른 이름들:
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활성 비교기: 이카린 - 200mg/일
5일 동안 200mg/일(qd po)로 제공된 Icariin
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다른 이름들:
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활성 비교기: 이카린 - 400mg/일
5일 동안 400mg/일(qd po)로 제공된 Icariin
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다른 이름들:
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활성 비교기: 이카린 - 840mg/일
5일 동안 840mg/일(qd po)로 Icariin 제공
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다른 이름들:
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|
활성 비교기: 이카린 - 1680mg/일
5일 동안 1680mg/일(qd po)로 제공된 Icariin
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Icariin의 혈중 농도 수준
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에이섹스
기간: 5 일
|
성적 기능과 관련된 부작용을 측정하기 위한 애리조나 성적 경험 척도.
|
5 일
|
|
세이프티
기간: 5 일
|
치료 응급 사건에 대한 체계적인 평가 - 일반적인 부작용을 평가하기 위해
|
5 일
|
|
PT/PTT 수준
기간: 5 일
|
프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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