Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Icariin estämään kortikosteroideihin liittyviä muistimuutoksia

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Sherwood Brown, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reseptivapaan ravintolisän, Horny Goat Weedin, vaikuttavan aineen, icariinin, farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reseptivapaan ravintolisän, Horny Goat Weedin, vaikuttavan aineen, icariinin, farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Terveet vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti 5 päivän icariinin hoitoon 100 mg/vrk, 200 mg/vrk, 400 mg/vrk tai 800 mg/vrk tai vastaava lumelääke.

24 tuntia verinäytteitä otetaan farmakokineettistä analyysiä varten. Sivuvaikutuksia arvioidaan koko 5 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • BMI 18,5 ja 30 välillä
  • Kyky lukea ja puhua englantia
  • Koulutus vähintään 12 vuotta tai vastaava (vähintään GED saatu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkitysmuutokset viimeisen 30 päivän aikana
  • Psykotrooppisen lääkityksen historia viimeisen 30 päivän aikana
  • Nykyinen tai viimeiset 30 päivää opioidihoitoa
  • Nykyinen tai viimeiset 30 päivää erektiohäiriöiden hoito
  • Merkittävät sairaudet
  • Hypertensiivinen verenpaine, joka määritellään joko systoliseksi paineeksi > 140 tai diastoliseksi paineeksi > 90
  • Perussyke > 100 bpm tai < 50 bpm
  • Vakavien psykiatristen sairauksien historia
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen tupakan käyttö
  • Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat tai imettävät naiset, vangitut tai henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä
  • Aiempi allerginen reaktio tai vasta-aihe icariinille
  • Lähtötason QIDS-pisteet > 7, nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys historia
  • Koulutushistoria, joka sisältää erityisopetuksen tai henkisen vamman historian
  • Kliinisesti merkittävät poikkeamat laboratorio- ja EKG-tuloksissa
  • Osallistuminen muihin farmakoterapiatutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke annettuna 5 päivää (qd po)
Ravintolisä: Vastaava lumelääke
Active Comparator: Icariin - 100 mg / vrk
Icariinia annettiin 100 mg/vrk (qd po) 5 päivän ajan
Lääke: Icariin
Muut nimet:
  • Kiimainen Goat Weed
  • epimedium-uute
Active Comparator: Icariin - 200 mg / vrk
Icariinia annettiin 200 mg/vrk (qd po) 5 päivän ajan
Lääke: Icariin
Muut nimet:
  • Kiimainen Goat Weed
  • epimedium-uute
Active Comparator: Icariin - 400 mg / vrk
Icariinia annettiin 400 mg/vrk (qd po) 5 päivän ajan
Lääke: Icariin
Muut nimet:
  • Kiimainen Goat Weed
  • epimedium-uute
Active Comparator: Icariin - 840 mg / vrk
Icariinia annettiin 840 mg/vrk (qd po) 5 päivän ajan
Lääke: Icariin
Muut nimet:
  • Kiimainen Goat Weed
  • epimedium-uute
Active Comparator: Icariin - 1680 mg / vrk
Icariinia annettiin 1680 mg/vrk (qd po) 5 päivän ajan
Lääke: Icariin
Muut nimet:
  • Kiimainen Goat Weed
  • epimedium-uute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Icariinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-SEKSI
Aikaikkuna: 5 päivää
Arizona Sexual Experiences -asteikko seksuaaliseen toimintaan liittyvien sivuvaikutusten mittaamiseen.
5 päivää
SAFTEE
Aikaikkuna: 5 päivää
Systemaattinen arviointi hoitoon liittyville tapahtumille - yleisten sivuvaikutusten arvioimiseksi
5 päivää
PT/PTT-tasot
Aikaikkuna: 5 päivää
Protrombiiniaika / Osittainen tromboplastiiniaika
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102012-052
  • 1R21AT007869-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastaava lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa