난치성 또는 재발성 악성 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 Talazoparib 및 Temozolomide
2021년 3월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
불응성 또는 재발성 악성 종양이 있는 소아에서 BMN 673, 경구용 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제 억제제 및 테모졸로마이드에 대한 1/2상 연구
이 1/2상 시험은 탈라조파립과 테모졸로마이드의 부작용과 최적 용량을 연구하고 이전 치료에 반응하지 않거나(불응성) 재발한(재발성) 종양이 있는 젊은 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 확인합니다.
Talazoparib는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
테모졸로마이드와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
탈라조파립을 테모졸로마이드와 함께 투여하면 난치성 또는 재발성 악성 종양이 있는 젊은 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. BMN 673 1일 용량을 경구 투여한 후 5일 동안 1일 1회 제공되는 탈라조파립(BMN 673) 용량과 병용할 때 테모졸로마이드의 최대 내약 용량(MTD) 및/또는 권장 2상 용량(RP2D) 추정 (1일 1회 또는 1일 2회), 불응성 또는 재발성 고형 종양이 있는 어린이에게 28일마다. (1단계) II. 이 일정에 따라 투여된 테모졸로마이드와 함께 제공된 BMN 673의 독성을 정의하고 설명합니다. (1단계) III. 불응성 또는 재발성 암이 있는 소아에게 병용 투여 시 BMN 673 및 테모졸로마이드의 약동학을 특성화합니다. (1단계) IV. 재발성/불응성 유잉 육종에서 테모졸로미드와 함께 제공될 때 BMN 673의 항종양 활성을 정의하기 위함.(단계 II)
2차 목표:
I. 1상 연구의 범위 내에서 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아 환자에서 BMN 673 및 테모졸로마이드의 항종양 활성을 예비적으로 정의합니다.
II. II상에서 Ewing 육종 환자의 보관 종양 조직에서 가능한 예측 바이오마커를 탐색합니다.
개요: 이것은 1상 용량 증량 연구에 이어 2상 연구입니다.
환자는 1-6일에 1일 1회(QD) 또는 1일 2회(BID) 탈라조파립을 경구(PO)로, 2-6일에 테모졸로마이드 PO QD를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 30일에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C S Mott Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나이:
1단계(파트 A)
- 환자는 연구 등록 시점에 12개월 이상 및 21세 미만이어야 합니다.
2단계(파트 B)
- 환자는 연구 등록 시점에 12개월 이상 및 30세 미만이어야 합니다.
신체 표면적(파트 A 및 B의 경우):
- 환자는 연구 등록 시점에 >= 0.42m^2의 체표면적(BSA)을 가져야 합니다.
진단:
1단계(파트 A)
- 고형 종양(파트 A1): 골수 침범이 없는 중추신경계(CNS) 종양을 포함하여 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 환자는 자격이 있습니다. 내인성 뇌간 종양, 시신경교종, 송과체 종양 및 뇌척수액(CSF) 상승 또는 알파태아단백 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)
- 유잉 육종 또는 말초 원시 신경외배엽 종양(PNET)(파트 A2): 재발성 또는 불응성 유잉 육종 또는 골수 침범이 없는 말초 PNET 환자는 파트 A1에 사용 가능한 슬롯이 없는 경우 파트 A2에 가입할 수 있습니다. 이러한 환자는 파트 A1의 환자가 적극적으로 등록하는 용량 수준보다 한 단계 낮은 용량 수준으로 등록하거나, 용량 증량이 아직 발생하지 않은 경우 시작 용량 수준(용량 수준 1)에서 등록합니다. 환자는 최초 진단 또는 재발 시 악성의 조직학적 확인을 받아야 합니다.
2단계(파트 B)
- 유잉 육종 또는 말초 PNET: 재발성 또는 불응성 유윙 육종 또는 말초 PNET 환자가 적합합니다. 환자는 최초 진단 또는 재발 시 악성의 조직학적 확인을 받아야 합니다.
- 2단계(파트 C)
질병 상태:
1단계(파트 A):
- 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
2단계(파트 B):
- 유잉 육종 또는 말초 PNET: 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 치료 옵션: 환자의 현재 질병 상태는 알려진 치료 요법이 없거나 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 없는 상태여야 합니다.
- >16세 환자의 경우 Karnofsky >= 50% 및 환자 =< 16세의 경우 Lansky >= 50; 참고: CNS 종양 환자의 신경학적 결함은 연구 등록 전 최소 7일 동안 비교적 안정적이어야 합니다. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.
- 이전에 테모졸로마이드 기반 요법으로 치료를 받은 환자가 자격이 있습니다. 참고: 폴리 아데노신 이인산 리보스 폴리머라제(PARP) 억제제 및 테모졸로마이드 요법으로 진행된 환자는 연구의 파트 A에 적합하지 않습니다.
환자는 이전의 모든 항암 화학 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
골수억제 화학요법:
- 고형 종양(파트 A 및 파트 B): 골수억제 화학요법의 마지막 투여 후 최소 21일(이전 니트로소우레아의 경우 42일)
- 조혈 성장 인자: 지속형 성장 인자의 마지막 투여 후 최소 14일(예: 뉴라스타) 또는 속효성 성장 인자의 경우 7일; 투여 후 7일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다. 이 간격의 지속 시간은 연구 의자와 논의해야 합니다.
- 생물학적 제제(항종양제): 생물학적 제제의 마지막 투여 후 최소 7일; 투여 후 7일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다. 이 간격의 지속 시간은 연구 의자와 논의해야 합니다.
- 면역 요법: 모든 유형의 면역 요법 완료 후 최소 42일. 종양 백신
- 단클론 항체: 단클론 항체의 마지막 투여 후 항체의 최소 3 반감기
- 방사선 요법(XRT): 국소 완화 XRT(작은 포트) 후 최소 14일; 다른 상당한 골수(BM) 방사선이 있는 경우 최소 42일이 경과해야 합니다. 이전에 전신 방사선 조사(TBI), 두개척수 XRT 및/또는 >= 50% 골반 방사선 조사를 받은 환자는 자격이 없습니다.
- TBI가 없는 줄기 세포 주입: 활성 이식편 대 숙주 질환의 증거가 없으며 이식 또는 줄기 세포 주입 후 최소 84일이 경과해야 합니다.
PARP 억제제 노출:
- 파트 A: BMN 673을 제외하고 이전에 PARP 억제제로 치료를 받은 환자가 자격이 있습니다. 그러나 PARP 억제제 및 테모졸로마이드 요법으로 진행된 환자는 자격이 없습니다.
- 파트 B: 이전에 PARP 억제제에 노출된 적이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양 환자의 경우: 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
- 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양 환자의 경우: 혈소판 수 >= 100,000/mm^3(수혈 독립적, 등록 전 최소 7일 동안 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨)
- 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양 환자의 경우: 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)
- 연구 파트 A에 등록된 모든 환자는 혈액학적 독성을 평가할 수 있어야 합니다.
- 알려진 골수 전이성 질환이 있는 연구 파트 B의 환자는 혈구 수를 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다(적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려지지 않은 경우 수혈을 받을 수 있음). 이 환자들은 혈액학적 독성을 평가할 수 없습니다.
크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70ml/min/1.73 다음과 같이 연령/성별에 따른 m^2 또는 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL):
- 1~2년 미만: 0.6
- 2~6세 미만: 0.8
- 6~10세 미만: 1
- 10~13세 미만: 1.2
- 13~16세 미만: 남성 1.5, 여성 1.4
- >= 16세: 남자 1.7, 여자 1.4
- 파트 A 및 파트 B 환자: 빌리루빈(접합 + 비접합 합계) =< 1.5 x 연령별 정상 상한(ULN)
- 파트 A 및 파트 B 환자: 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 110 U/L; 이 연구의 목적을 위해 SGPT에 대한 ULN은 45 U/L입니다.
- 파트 A 및 파트 B 환자: 혈청 알부민 >= 2g/dL
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.
- 파트 B에 등록한 환자의 경우: 조직 블록 또는 슬라이드를 보내야 합니다. 조직 블록 또는 슬라이드를 사용할 수 없는 경우 등록 전에 연구 의장에게 알려야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않습니다. 임신 검사는 초경 후 여아에게서 얻어야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
- 등록 전 최소 7일 동안 안정적이거나 감소하는 코르티코스테로이드 용량을 투여받지 않은 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 자격이 없습니다.
- 현재 다른 시험약을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 현재 다른 항암제를 받고 있는 환자는 자격이 없습니다(프로토콜 요법 시작 24시간 전까지 계속될 수 있는 수산화요소를 투여받는 백혈병 환자는 제외). 급성 림프 구성 백혈병 환자는 척수강 내 요법을받을 수 있습니다
- 골수 이식 후 이식편대숙주병을 예방하기 위해 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 기타 제제를 투여받는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
- 환자는 캡슐 전체를 삼킬 수 있어야 합니다.
- 조절되지 않는 감염이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
- 이전에 TBI, 두개척수 XRT를 받은 환자 및/또는 골반 방사선이 50% 이상인 환자는 자격이 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
- temozolomide 또는 dacarbazine에 알려진 과민증이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 1상(파트 A): PARP 억제제 및 테모졸로마이드 요법으로 진행된 환자는 자격이 없습니다.
- 2상(파트 B): 이전에 PARP 억제제에 노출된 적이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 1상(파트 A): 골수 침범이 알려진 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(탈라조파립, 테모졸로마이드): 1상
(파트 A): 환자는 1-6일에 talazoparib PO QD 또는 BID를 받고 2-6일에 temozolomide PO QD를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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실험적: 치료(탈라조파립, 테모졸로마이드): 2상
(파트 B): 재발/불응성 EWS 또는 PNET 환자는 연구의 1상 부분에서 MTD를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Temozolomide와 Talazoparib 병용 요법의 최대 허용 용량을 결정하기 위한 용량 제한 독성이 있는 참가자 수
기간: 28일
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최대 내약 용량(MTD)은 불응성 또는 재발성 고형 종양이 있는 소아에서 3등급 이상의 독성을 일으키지 않은 용량의 테모졸로마이드와 병용했을 때 Talazoparib(BMN 673)의 최고 용량을 반영합니다.
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28일
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모든 주기 1 독성 >=등급 3
기간: 최대 28일
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적어도 연구 제제에 기인할 가능성이 있는 사이클 1에서 적어도 하나의 독성(DLT 또는 비-DLT)이 있는 환자의 수
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최대 28일
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Talazoparib의 최대
기간: 주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8 및 24시간.
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최대(피크) 혈청 농도가 발생하는 시간에 대한 최소 및 최대의 중앙값.
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주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8 및 24시간.
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Talazoparib의 C 최대
기간: 주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8 및 24시간.
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최대(피크) 혈청 농도가 발생하는 시간에 대한 최소 및 최대의 중앙값.
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주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8 및 24시간.
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탈라조파립의 AUC
기간: 주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간
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시간에 따른 약물 농도 곡선 아래 면적에 대한 최소값과 최대값의 중앙값.
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주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간
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Temozolomide와 병용 시 Talazoparib의 축적 반감기.
기간: 주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간. 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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혈청 농도가 시작 용량의 50%로 떨어지는 데 필요한 시간의 최소 및 최대 중간값.
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주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간. 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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테모졸로마이드와 Talazoparib 병용요법의 T Max
기간: 주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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최대(피크) 혈청 농도가 발생하는 시간에 대한 최소 및 최대의 중앙값.
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주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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Temozolomide와 Talazoparib의 C Max
기간: 주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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최대(피크) 혈청 농도가 발생하는 시간에 대한 최소 및 최대의 중앙값.
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주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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Temozolomide와 Talazoparib의 AUC
기간: 주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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시간 경과에 따른 약물 농도 곡선 아래의 최소 및 최대 면적의 중앙값
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주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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Temozolomide와 병용 시 Talazoparib의 제거
기간: 주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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약물 제거율에 대한 최소값과 최대값의 중앙값.
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주기 1 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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Temozolomide와 병용 시 Talazoparib의 축적 비율
기간: 주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간. 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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누적 비율의 최소값과 최대값이 있는 중앙값.
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주기 1 투약 전 1일, 첫 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4, 8시간. 투약 전 5일 또는 6일, 탈라조파립 투약 후 1, 2, 4 및 8시간
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탈라조파립과 병용 시 테모졸로마이드의 반감기
기간: 주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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혈청 농도가 시작 용량의 50%로 떨어지는 데 필요한 시간의 최소 및 최대 중간값.
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주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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탈라조파립과 병용 시 테모졸로마이드의 T Max
기간: 주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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최대(피크) 혈청 농도가 발생하는 시간에 대한 최소 및 최대의 중앙값.
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주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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Talazoparib와 병용 시 Temozolomide의 C Max
기간: 주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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최대(피크) 혈청 농도에 대한 최소값과 최대값의 중앙값.
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주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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탈라조파립과 병용 시 테모졸로마이드의 AUC
기간: 주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간.
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시간에 따른 약물 농도 곡선 아래 면적에 대한 최소값과 최대값의 중앙값.
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주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간.
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Talazoparib와 병용 시 테모졸로마이드 제거
기간: 주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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약물 제거율에 대한 최소값과 최대값의 중앙값.
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주기 1 투여 전 5일 또는 6일 및 테모졸로마이드 투여 후 1, 2, 4 및 8시간
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완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)이 있는 2단계의 Ewing/주변 장치 PNET 참가자 수
기간: 최대 24개월
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 유잉 육종 및 말초 PNET 참가자의 빈도
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 고형 종양 환자의 수
기간: 최대 24개월
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RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)에 따른 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 고형 종양 참가자의 빈도
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric S Schafer, COG Phase I Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2014-00804 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA097452 (미국 NIH 보조금/계약)
- ADVL1411 (기타 식별자: CTEP)
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