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만성 비특이적 요통 환자에서 Mckenzie 방법의 효과 (Mckenzie)

2016년 6월 9일 업데이트: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

만성 비특이적 요통 환자에서 Mckenzie 방법의 효능: 무작위 위약 대조 시험

본 연구의 목적은 만성 비특이적 요통 환자에서 McKenzie 방법의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

148명의 환자가 5주 동안 McKenzie 방법 또는 위약(디튜닝된 초음파 및 단파 요법)의 두 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다(각각 30분씩 총 10회 세션).

임상 결과는 치료 완료 시점(5주)과 무작위 배정 후 3, 6, 12개월에 얻을 수 있습니다. 맹검 평가자가 데이터를 수집합니다. 통계 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙을 따르고 그룹 간 차이는 혼합 선형 모델을 구성하여 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 03071-000
        • Universidade Cidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 통증이 있는 만성 비특이성 요통(하지에 관련 증상이 있거나 없는 상태에서 갈비뼈와 하둔부 주름 사이의 통증 또는 불편함으로 정의됨)에 대한 치료를 원하는 환자, 통증이 있는 환자 18세에서 80세 사이이고 포르투갈어로 읽을 수 있는 0-10점 통증 수치 등급 척도에 의해 측정된 최소 3점의 강도.

-

제외 기준: 환자가 신체 운동이나 초음파 또는 단파 요법에 대한 금기 사항이 있는 경우, 신경근 손상의 증거(예: 운동, 반사 또는 감각 결함 중 하나 이상), 심각한 척추 병리(골절, 종양 등)가 있는 경우 제외됩니다. , 염증 및 전염병), 심각한 심혈관 및 대사 질환, 이전의 허리 수술 및 임신.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 그룹에 할당된 환자는 5분 동안 디튜닝 펄스 초음파로 치료를 받고 25분 동안 펄스 모드에서 디튜닝된 단파 투열요법을 받게 됩니다. 환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
다른: 위약
위약 그룹에 할당된 환자는 5분 동안 이동 펄스 초음파 요법으로 치료를 받고 25분 동안 펄스 모드의 이동 단파 투열요법을 받게 됩니다. 환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
다른 이름들:
  • 플라시보 효과
  • 노시보 효과
실험적: 맥켄지 방법
McKenzie 그룹의 환자는 방법의 원칙에 따라 치료되며 치료 적 개입의 선택은 신체 검사 결과 및 분류에 따라 안내됩니다. 환자는 또한 Treat Your Own Back 책에서 서면 지침을 받고 McKenzie 방법의 원칙에 따라 가정 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
다른: 맥켄지 방법
McKenzie 그룹의 환자는 방법의 원칙에 따라 치료되며 치료 적 개입의 선택은 신체 검사 결과 및 분류에 따라 안내됩니다. 환자는 또한 Treat Your Own Back 책에서 서면 지침을 받고 McKenzie 방법의 원칙에 따라 가정 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 연구에서 처방될 운동에 대한 설명은 이미 다른 곳에 게시되어 있습니다. 가정 운동의 준수 여부는 환자가 집에서 작성하고 각 후속 세션에서 치료사에게 가져올 일일 로그를 통해 모니터링됩니다. 환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
다른 이름들:
  • 맥켄지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 5주
통증 강도는 11점(0-10) 수치 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
무작위 배정 후 5주
무능
기간: 무작위 배정 후 5주
장애는 24개 항목으로 구성된 Roland Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
무작위 배정 후 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
장애는 24개 항목으로 구성된 Roland Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
무작위 배정 후 3, 6, 12개월
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
통증 강도는 11점(0-10) 수치 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
무작위 배정 후 3, 6, 12개월
기능
기간: 무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월
장애 및 기능은 11점(0-10) 환자별 기능 척도로 측정됩니다.
무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월
운동공포증
기간: 무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월
Kinesiophobia는 통증과 증상의 강도를 다루는 17개의 질문을 통해 Kinesiophobia의 Tampa 척도에 의해 측정됩니다.
무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월
글로벌 인지 효과
기간: 무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월
전반적 인지 효과는 11점(-5 ~ +5) 전역 인지 효과 척도로 측정됩니다.
무작위 배정 후 5주, 3, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선에 대한 환자의 기대
기간: 기준선
개선 기대 수치 척도에 의해 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Cidade de Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAPESP200755

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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